Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische studie van de distributie van vaccin-type Streptococcus Pneumoniae serotypen bij volwassenen in de VS met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie

14 maart 2012 bijgewerkt door: Pfizer

Distributie van PCV13-serotype Streptococcus Pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder die zich presenteren bij geselecteerde Amerikaanse ziekenhuizen met radiografisch bevestigde door de gemeenschap opgelopen pneumonie (CAP)

Het belangrijkste doel van deze studie is om met een urineonderzoek een schatting te maken van het aandeel longontsteking bij volwassenen van 50 jaar of ouder in verschillende gebieden in de VS dat wordt veroorzaakt door bepaalde typen van de bacterie Streptococcus pneumoniae (ook wel pneumococcus genoemd).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

782

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36617
        • University of South Alabama Division of Clinical Research
    • California
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Sharpe-Grossmont Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Baystate Infectious Diseases Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48235
        • Sinai Grace Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • eStudySite
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Summa Infectious Diseases
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 50 jaar en ouder die zich presenteren aan geselecteerde Amerikaanse ziekenhuizen met thoraxfoto bevestigde door het lichaam opgelopen pneumonie (CAP)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50 jaar en ouder.
  • Presenteert zich op een onderzoekslocatie met klinisch vermoede longontsteking.
  • Heeft een radiografische bevinding die consistent is met longontsteking.
  • In staat en bereid om urine te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Overplaatsing naar een onderzoeksziekenhuis nadat u al 48 uur of langer in het ziekenhuis bent opgenomen in een andere intramurale instelling (zoals een gemeenschapsziekenhuis).
  • In het ziekenhuis opgelopen pneumonie (dwz longontsteking die 48 uur na ziekenhuisopname ontstaat).
  • Eerdere inschrijving voor dit onderzoek in de afgelopen 30 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Procedure: Verzameling van urinemonsters
Alle proefpersonen hebben een niet-invasieve urinemonsterafname uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen met vaccintype (VT), dwz PCV13, S. pneumoniae.
Tijdsspanne: 6-12 maanden
6-12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aandeel proefpersonen met VT-type pneumonie per eerdere blootstellingsstatus in een zorginstelling zal per locatie worden beschreven.
Tijdsspanne: 6-12 maanden
6-12 maanden
Percentage proefpersonen met detectie van S. pneumoniae door middel van kweek, BinaxNOW en UAD-assay zal per methode worden samengevat.
Tijdsspanne: 6-12 maanden
6-12 maanden
Serotypeverdeling van gevallen van S. pneumoniae per locatie en over alle locaties.
Tijdsspanne: 6-12 maanden
6-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6115A1-4007
  • B1851032

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzameling van urinemonsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren