Étude épidémiologique de la distribution des sérotypes de Streptococcus Pneumoniae de type vaccin chez les adultes aux États-Unis atteints de pneumonie communautaire
14 mars 2012 mis à jour par: Pfizer
Distribution du sérotype PCV13 Streptococcus Pneumoniae chez les adultes de 50 ans et plus se présentant à certains hôpitaux américains atteints de pneumonie acquise en communauté (PAC) confirmée par radiographie
L'objectif principal de cette étude est d'utiliser un test d'urine expérimental pour estimer la proportion de pneumonies chez les adultes de 50 ans ou plus dans différentes régions des États-Unis causées par certains types de bactéries Streptococcus pneumoniae (également appelées pneumocoques).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
782
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
- University of South Alabama Division of Clinical Research
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California
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La Mesa, California, États-Unis, 91942
- Sharpe-Grossmont Hospital
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General Hospital
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Baystate Infectious Diseases Clinical Research
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Detroit Receiving Hospital
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48235
- Sinai Grace Hospital
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- eStudySite
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Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44304
- Summa Infectious Diseases
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes de 50 ans et plus se présentant dans des hôpitaux américains sélectionnés avec une pneumonie communautaire (PAC) confirmée par radiographie pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus.
- Se présente à un site d'étude avec une pneumonie cliniquement suspectée.
- A une découverte radiographique compatible avec une pneumonie.
- Capable et désireux de fournir de l'urine.
Critère d'exclusion:
- Transfert vers un hôpital de l'étude après avoir déjà été hospitalisé pendant 48 heures ou plus dans tout autre établissement hospitalier (tel qu'un hôpital communautaire).
- Pneumonie nosocomiale (c'est-à-dire, pneumonie se développant 48 heures après l'admission à l'hôpital).
- Inscription précédente à cette étude au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
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Tous les sujets subissent un prélèvement d'échantillon d'urine non invasif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de sujets qui ont un vaccin de type (VT), c'est-à-dire PCV13, S. pneumoniae.
Délai: 6-12 mois
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6-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La proportion de sujets atteints de pneumonie de type TV par statut d'exposition antérieur dans l'établissement de santé sera décrite par site.
Délai: 6-12 mois
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6-12 mois
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La proportion de sujets avec détection de S. pneumoniae par culture, BinaxNOW et test UAD sera résumée par méthode.
Délai: 6-12 mois
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6-12 mois
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Répartition des sérotypes des cas de S. pneumoniae par site et dans tous les sites.
Délai: 6-12 mois
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6-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2010
Première publication (Estimation)
15 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Pneumonie bactérienne
- Infections pneumococciques
- Pneumonie
- Pneumonie, pneumocoque
Autres numéros d'identification d'étude
- 6115A1-4007
- B1851032
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