Epidemiologisk studie av distributionen av vaccin-typ Streptococcus Pneumoniae serotyper hos vuxna i USA med gemenskapsförvärvad lunginflammation
14 mars 2012 uppdaterad av: Pfizer
Distribution av PCV13 serotyp Streptococcus Pneumoniae hos vuxna 50 år och äldre som presenterar sig på utvalda amerikanska sjukhus med radiografiskt bekräftad samhällsförvärvad lunginflammation (CAP)
Huvudsyftet med denna studie är att använda en undersökningsurinanalys för att uppskatta andelen lunginflammation hos vuxna 50 år eller äldre i olika områden i hela USA som orsakas av vissa typer av bakterien Streptococcus pneumoniae (även kallad pneumokocker).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
782
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36617
- University of South Alabama Division of Clinical Research
-
-
California
-
La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
- Sharpe-Grossmont Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
- Baystate Infectious Diseases Clinical Research
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48235
- Sinai Grace Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
- eStudySite
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
- Summa Infectious Diseases
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna 50 år och äldre som presenterar sig på utvalda amerikanska sjukhus med lungröntgen bekräftad av gemenskapens förvärvad lunginflammation (CAP)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50 år och äldre.
- Presenteras till en studieplats med kliniskt misstänkt lunginflammation.
- Har ett röntgenfynd som överensstämmer med lunginflammation.
- Kan och vill ge urin.
Exklusions kriterier:
- Överföring till ett studiesjukhus efter att ha varit inlagd på sjukhus i 48 timmar eller mer på någon annan slutenvårdsinrättning (t.ex. kommunalt sjukhus).
- Sjukhusförvärvad lunginflammation (dvs lunginflammation utvecklas 48 timmar efter sjukhusinläggning).
- Tidigare registrering i denna studie under de senaste 30 dagarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
|
Alla försökspersoner har utfört icke-invasiv urinprovtagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel försökspersoner som har vaccintyp (VT), dvs. PCV13, S. pneumoniae.
Tidsram: 6-12 månader
|
6-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen försökspersoner med lunginflammation av VT-typ efter tidigare exponeringsstatus för vårdinrättningar kommer att beskrivas per plats.
Tidsram: 6-12 månader
|
6-12 månader
|
|
Andelen försökspersoner med detektion av S. pneumoniae genom odling, BinaxNOW och UAD-analys kommer att sammanfattas genom metod.
Tidsram: 6-12 månader
|
6-12 månader
|
|
Serotypfördelning av S. pneumoniae-fall per plats och över alla platser.
Tidsram: 6-12 månader
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
15 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6115A1-4007
- B1851032
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .