Эпидемиологическое исследование распространения серотипов вакцинного типа Streptococcus Pneumoniae у взрослых в США с внебольничной пневмонией
14 марта 2012 г. обновлено: Pfizer
Распределение Streptococcus Pneumoniae серотипа PCV13 у взрослых 50 лет и старше, поступающих в некоторые больницы США с рентгенологически подтвержденной внебольничной пневмонией (ВП)
Основной целью данного исследования является использование исследовательского анализа мочи для оценки доли пневмонии у взрослых в возрасте 50 лет и старше в различных районах США, вызванной определенными типами бактерий Streptococcus pneumoniae (также называемых пневмококками).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
782
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
- University of South Alabama Division of Clinical Research
-
-
California
-
La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
- Sharpe-Grossmont Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Baystate Infectious Diseases Clinical Research
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48235
- Sinai Grace Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- eStudySite
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
- Summa Infectious Diseases
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Lehigh Valley Hospital
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте 50 лет и старше, поступающие в отдельные больницы США с подтвержденной рентгенографией грудной клетки внебольничной пневмонией (ВП)
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше.
- Поступил в исследовательский центр с клиническим подозрением на пневмонию.
- Имеет рентгенологические данные, соответствующие пневмонии.
- Способен и желает предоставить мочу.
Критерий исключения:
- Перевод в исследовательскую больницу после госпитализации в течение 48 или более часов в любом другом стационарном учреждении (например, в районной больнице).
- Госпитальная пневмония (т.е. пневмония, развившаяся через 48 часов после госпитализации).
- Предыдущая регистрация в этом исследовании в течение последних 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
|
Всем субъектам был проведен неинвазивный сбор образцов мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля субъектов, инфицированных вакцинным типом (VT), т. е. PCV13, S. pneumoniae.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
6-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля субъектов с пневмонией VT-типа в зависимости от предыдущего статуса пребывания в медицинском учреждении будет описана по месту.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
6-12 месяцев
|
|
Доля субъектов с обнаружением S. pneumoniae с помощью посева, BinaxNOW и анализа UAD будет суммирована по методу.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
6-12 месяцев
|
|
Распределение серотипов случаев S. pneumoniae по местам и по всем местам.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6115A1-4007
- B1851032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .