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Estudio epidemiológico de la distribución de serotipos de Streptococcus pneumoniae tipo vacuna en adultos en los EE. UU. con neumonía adquirida en la comunidad

14 de marzo de 2012 actualizado por: Pfizer

Distribución del serotipo PCV13 Streptococcus Pneumoniae en adultos de 50 años y mayores que se presentan en hospitales seleccionados de EE. UU. con neumonía adquirida en la comunidad (CAP) confirmada radiográficamente

El propósito principal de este estudio es usar un análisis de orina en investigación para estimar la proporción de neumonía en adultos de 50 años o más en diferentes áreas de los EE. UU. causada por ciertos tipos de la bacteria Streptococcus pneumoniae (también llamada neumococo).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

782

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
        • University of South Alabama Division of Clinical Research
    • California
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Sharpe-Grossmont Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Infectious Diseases Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
        • Sinai Grace Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • eStudySite
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Infectious Diseases
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de 50 años o más que se presenten en hospitales seleccionados de EE. UU. con neumonía adquirida en la comunidad (CAP) confirmada por radiografía de tórax

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 50 años en adelante.
  • Se presenta a un sitio de estudio con sospecha clínica de neumonía.
  • Tiene un hallazgo radiográfico compatible con neumonía.
  • Capaz y dispuesto a proporcionar orina.

Criterio de exclusión:

  • Traslado a un hospital del estudio después de haber estado hospitalizado durante 48 horas o más en cualquier otro centro para pacientes hospitalizados (como un hospital comunitario).
  • Neumonía adquirida en el hospital (es decir, neumonía que se desarrolla 48 horas después de la admisión al hospital).
  • Inscripción previa en este estudio en los últimos 30 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Procedimiento: Toma de muestras de orina
A todos los sujetos se les realiza una recolección de muestras de orina no invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de sujetos que tienen tipo de vacuna (VT), es decir, PCV13, S. pneumoniae.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
6-12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se describirá por centro la proporción de sujetos con neumonía de tipo VT según el estado de exposición anterior del centro de atención médica.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
6-12 meses
La proporción de sujetos con detección de S. pneumoniae por cultivo, BinaxNOW y ensayo UAD se resumirá por método.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
6-12 meses
Distribución de serotipos de casos de S. pneumoniae por sitio y en todos los sitios.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6115A1-4007
  • B1851032

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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