미국 지역사회획득 폐렴 성인의 백신형 폐렴연쇄상구균 혈청형 분포에 관한 역학연구
2012년 3월 14일 업데이트: Pfizer
방사선학적으로 확인된 지역사회획득폐렴(CAP)이 있는 미국 병원을 선택하기 위해 내원한 50세 이상의 성인에서 PCV13 혈청형 연쇄상구균 폐렴의 분포
이 연구의 주요 목적은 미국 전역의 여러 지역에서 50세 이상의 성인에서 특정 유형의 박테리아 폐렴연쇄상구균(폐렴구균이라고도 함)에 의해 유발되는 폐렴의 비율을 추정하기 위해 조사적 소변 분석을 사용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
782
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36617
- University of South Alabama Division of Clinical Research
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California
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La Mesa, California, 미국, 91942
- Sharpe-Grossmont Hospital
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Infectious Diseases Clinical Research
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Detroit Receiving Hospital
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Detroit, Michigan, 미국, 48235
- Sinai Grace Hospital
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- eStudySite
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Infectious Diseases
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
50세 이상의 성인이 흉부 X-레이 확진 지역사회획득폐렴(CAP)으로 선별된 미국 병원에 내원
설명
포함 기준:
- 50세 이상.
- 임상적으로 의심되는 폐렴이 있는 연구 기관에 제출합니다.
- 폐렴과 일치하는 방사선 소견이 있습니다.
- 소변을 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 다른 입원 시설(예: 지역사회 병원)에서 이미 48시간 이상 입원한 후 연구 병원으로 이송합니다.
- 병원획득 폐렴(즉, 입원 후 48시간 이내에 발생하는 폐렴).
- 지난 30일 이내에 이 연구에 이전에 등록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
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모든 피험자는 비침습적 소변 샘플 수집을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백신 유형(VT), 즉 PCV13, S. 뉴모니아에를 가진 대상체의 비율.
기간: 6-12개월
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6-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이전 의료 시설 노출 상태에 따른 VT 유형 폐렴 대상자의 비율은 부위별로 설명됩니다.
기간: 6-12개월
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6-12개월
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배양, BinaxNOW 및 UAD 분석에 의해 S. pneumoniae가 검출된 피험자의 비율은 방법별로 요약됩니다.
기간: 6-12개월
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6-12개월
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부위별 및 모든 부위에 걸친 S. pneumoniae 사례의 혈청형 분포.
기간: 6-12개월
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6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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소변 샘플 수집에 대한 임상 시험
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University of Kansas Medical CenterVikor Scientific빼는
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GREAT Network Italy완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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ANRS, Emerging Infectious Diseases아직 모집하지 않음HIV 감염 | 아르보바이러스 감염 | HCV 감염 | HDV 감염 | HBV 감염프랑스