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Studio epidemiologico sulla distribuzione dei sierotipi di Streptococcus Pneumoniae di tipo vaccino negli adulti negli Stati Uniti con polmonite acquisita in comunità

14 marzo 2012 aggiornato da: Pfizer

Distribuzione del sierotipo di PCV13 Streptococcus Pneumoniae negli adulti di età pari o superiore a 50 anni che si presentano in ospedali statunitensi selezionati con polmonite acquisita in comunità (CAP) confermata radiograficamente

Lo scopo principale di questo studio è utilizzare un test sperimentale sulle urine per stimare la proporzione di polmonite negli adulti di età pari o superiore a 50 anni in diverse aree degli Stati Uniti causata da alcuni tipi di batteri Streptococcus pneumoniae (chiamato anche pneumococco).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

782

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36617
        • University of South Alabama Division of Clinical Research
    • California
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • Sharpe-Grossmont Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Baystate Infectious Diseases Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48235
        • Sinai Grace Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • eStudySite
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
        • Summa Infectious Diseases
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 50 anni che si presentano in ospedali statunitensi selezionati con polmonite acquisita in comunità (CAP) confermata dai raggi X del torace

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50 anni e oltre.
  • Si presenta in un centro di studio con sospetta polmonite clinica.
  • Ha un reperto radiografico coerente con la polmonite.
  • In grado e disposto a fornire urina.

Criteri di esclusione:

  • Trasferirsi in un ospedale dello studio dopo essere già stato ricoverato per 48 ore o più in qualsiasi altra struttura ospedaliera (come l'ospedale di comunità).
  • Polmonite acquisita in ospedale (ossia, polmonite che si sviluppa 48 ore dopo il ricovero in ospedale).
  • Iscrizione precedente a questo studio negli ultimi 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Procedura: Raccolta di campioni di urina
Tutti i soggetti hanno eseguito la raccolta di campioni di urina non invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti che hanno un vaccino di tipo (VT), cioè PCV13, S. pneumoniae.
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di soggetti con polmonite di tipo VT in base al precedente stato di esposizione della struttura sanitaria sarà descritta per sede.
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi
La proporzione di soggetti con rilevamento di S. pneumoniae mediante coltura, BinaxNOW e dosaggio UAD sarà riassunta per metodo.
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi
Distribuzione sierotipica dei casi di S. pneumoniae per sito e in tutti i siti.
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6115A1-4007
  • B1851032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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