Epidemiologisk studie av distribusjonen av vaksinetype Streptococcus Pneumoniae serotyper hos voksne i USA med fellesskapservervet lungebetennelse
14. mars 2012 oppdatert av: Pfizer
Distribusjon av PCV13 Serotype Streptococcus Pneumoniae hos voksne 50 år og eldre som presenterer seg for utvalgte amerikanske sykehus med radiografisk bekreftet samfunnservervet lungebetennelse (CAP)
Hovedformålet med denne studien er å bruke en undersøkelsesurinanalyse for å estimere andelen lungebetennelse hos voksne 50 år eller eldre i forskjellige områder over hele USA som er forårsaket av visse typer bakterien Streptococcus pneumoniae (også kalt pneumococcus).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
782
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36617
- University of South Alabama Division of Clinical Research
-
-
California
-
La Mesa, California, Forente stater, 91942
- Sharpe-Grossmont Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
- Baystate Infectious Diseases Clinical Research
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48235
- Sinai Grace Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
- eStudySite
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44304
- Summa Infectious Diseases
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne 50 år og eldre som presenterer seg for utvalgte amerikanske sykehus med røntgenbekreftet lungebetennelse (CAP)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50 år og eldre.
- Presenteres på et studiested med klinisk mistanke om lungebetennelse.
- Har et røntgenfunn som stemmer overens med lungebetennelse.
- Kan og vil gi urin.
Ekskluderingskriterier:
- Overfør til et studiesykehus etter å ha vært innlagt i 48 timer eller mer ved et hvilket som helst annet sykehus (som f.eks. fellessykehus).
- Sykehuservervet lungebetennelse (dvs. lungebetennelse som utvikles 48 timer etter sykehusinnleggelse).
- Tidligere påmelding til denne studien i løpet av de siste 30 dagene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
|
Alle forsøkspersoner får utført ikke-invasiv urinprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel av forsøkspersoner som har vaksinetype (VT), dvs. PCV13, S. pneumoniae.
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen av personer med VT-type lungebetennelse etter tidligere eksponeringsstatus for helseinstitusjoner vil bli beskrevet etter sted.
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
|
Andelen av personer med påvisning av S. pneumoniae ved kultur, BinaxNOW og UAD-analyse vil bli oppsummert etter metode.
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
|
Serotypefordeling av S. pneumoniae-tilfeller etter sted og på tvers av alle steder.
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6115A1-4007
- B1851032
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .