Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus rokotetyyppisten Streptococcus Pneumoniae -serotyyppien leviämisestä aikuisilla Yhdysvalloissa, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume

keskiviikko 14. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Pfizer

PCV13-serotyypin Streptococcus Pneumoniae:n leviäminen 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, jotka saapuvat tietyille yhdysvaltalaisille sairaaloille, joilla on radiografisesti vahvistettu yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP)

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on käyttää tutkittavaa virtsamääritystä arvioimaan keuhkokuumeen osuutta 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla eri alueilla eri puolilla Yhdysvaltoja. Sen aiheuttaa tietyntyyppiset Streptococcus pneumoniae -bakteerit (kutsutaan myös pneumokokiksi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

782

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
        • University of South Alabama Division of Clinical Research
    • California
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Sharpe-Grossmont Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Infectious Diseases Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48235
        • Sinai Grace Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • eStudySite
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Summa Infectious Diseases
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka hakeutuvat valituille yhdysvaltalaisille sairaaloille, joilla on rintakehän röntgenkuvaus vahvistettu yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 vuotta ja vanhempi.
  • Esiintyy tutkimuspaikalle, jolla on kliinisesti epäilty keuhkokuume.
  • Hänellä on röntgenlöydös, joka vastaa keuhkokuumetta.
  • Pystyy ja haluaa tarjota virtsaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Siirrä tutkimussairaalaan sen jälkeen, kun olet ollut sairaalahoidossa vähintään 48 tuntia missä tahansa muussa sairaalassa (kuten yhteisösairaalassa).
  • Sairaalasta saatu keuhkokuume (eli keuhkokuume, joka kehittyy 48 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen).
  • Aiempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Menettely: Virtsanäytteiden kerääminen
Kaikille koehenkilöille on suoritettu ei-invasiivinen virtsanäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on rokotetyyppinen (VT), eli PCV13, S. pneumoniae.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
6-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VT-tyyppistä keuhkokuumetta sairastavien potilaiden osuus aiemman terveydenhuollon laitoksen altistumistilanteen mukaan kuvataan paikkakohtaisesti.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
6-12 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on havaittu S. pneumoniae viljelmällä, BinaxNOW- ja UAD-määrityksellä, tehdään yhteenveto menetelmän mukaan.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
6-12 kuukautta
S. pneumoniae -tapausten serotyyppijakauma paikan mukaan ja kaikissa paikoissa.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6115A1-4007
  • B1851032

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsanäytteiden kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa