Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne rozmieszczenia serotypów Streptococcus Pneumoniae typu szczepionkowego u dorosłych w USA z pozaszpitalnym zapaleniem płuc

14 marca 2012 zaktualizowane przez: Pfizer

Dystrybucja serotypu PCV13 Streptococcus pneumoniae u dorosłych w wieku 50 lat i starszych zgłaszanych do wybranych szpitali w USA z potwierdzonym radiologicznie pozaszpitalnym zapaleniem płuc (CAP)

Głównym celem tego badania jest wykorzystanie eksperymentalnego testu moczu do oszacowania odsetka przypadków zapalenia płuc u osób dorosłych w wieku 50 lat lub starszych w różnych regionach Stanów Zjednoczonych, które jest wywoływane przez określone rodzaje bakterii Streptococcus pneumoniae (zwane także pneumokokami).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

782

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
        • University of South Alabama Division of Clinical Research
    • California
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Sharpe-Grossmont Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Baystate Infectious Diseases Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48235
        • Sinai Grace Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • eStudySite
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Summa Infectious Diseases
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 50 lat i starsi zgłaszający się do wybranych szpitali w USA z potwierdzonym na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej pozaszpitalnym zapaleniem płuc (CAP)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat i więcej.
  • Zgłoszenie się do ośrodka badawczego z klinicznym podejrzeniem zapalenia płuc.
  • Ma wynik radiologiczny zgodny z zapaleniem płuc.
  • Zdolny i chętny do oddania moczu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeniesienie do szpitala badawczego po pobycie w szpitalu trwającym co najmniej 48 godzin w dowolnej innej placówce stacjonarnej (takiej jak szpital środowiskowy).
  • Szpitalne zapalenie płuc (tj. zapalenie płuc rozwijające się 48 godzin po przyjęciu do szpitala).
  • Poprzednia rejestracja do tego badania w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Procedura: Pobieranie próbki moczu
U wszystkich badanych wykonano nieinwazyjne pobranie próbki moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osobników, którzy mają typ szczepionkowy (VT), tj. PCV13, S. pneumoniae.
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
6-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób z zapaleniem płuc typu VT według wcześniejszego statusu narażenia w placówce opieki zdrowotnej zostanie opisany według miejsca.
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
6-12 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których wykryto S. pneumoniae za pomocą posiewu, testu BinaxNOW i UAD, zostanie podsumowany według metody.
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
6-12 miesięcy
Rozkład serotypów przypadków S. pneumoniae według miejsca i we wszystkich miejscach.
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6115A1-4007
  • B1851032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc, pneumokoki

Badania kliniczne na Pobieranie próbki moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj