用于生物和环境标本质量控制以及分析开发和测试的样本采集登记处

我们提出了一个样本收集登记协议，用于从成年志愿者那里匿名获取生物和环境样本，用于实验室化验评估。 这些样本将用于确定新测试是否足够有效和精确以用于研究和质量控制目的。 在涉及实验室标本储存和分析的研究中，必须评估可用测定的性能并积极评估储存和处理对样品质量和实验室分析的影响。 具体而言，必须 1) 证明一种检测方法具有足够的可重复性和稳定性，以便可以检测到人群中个体之间的水平差异； 2) 通过将盲法匿名样本与研究样本一起发送到测试实验室以进行质量控制，从而评估测定的可靠性； 3) 通过使用群体中的重复样本测试拟议的实验室或方法，以便以更高的精度选择实验室或方法，以及； 4) 评估样品收集、处理和储存程序如何影响特定分析物的测量水平，以便就是否继续进行特定分析做出明智的决定。 根据该协议，化验可包括评估免疫参数、基因和基因产物、肽、蛋白质、激素、脂质、细胞活力、蒸发和稀释效应、化学毒素及其代谢物、微量营养素、金属等。 对于某些样本，将提取淋巴细胞用于淋巴细胞和/或永生化细胞的研究。 要收集的样本将包括血液、尿液、唾液、家庭灰尘、面颊细胞、头发、鼻细胞、粪便、指甲剪、呼出气冷凝物、精子样本、皮肤细胞和/或痰液。 此外，可以进行肺功能测试（PFT）以收集肺功能信息。 由于从普通人群中收集样本很重要，因此该协议涵盖了从未怀孕的成年人（男性和女性，18 岁以上）收集样本。 标本可以在一次性样本采集期间采集，也可以要求参与者在特定时期内多次提供标本，但不超过一年。