Prøveindsamlingsregister til kvalitetskontrol af biologiske og miljømæssige prøver og analyseudvikling og -testning

Vi foreslår en protokol til prøveindsamlingsregisteret til brug ved indhentning af biologiske og miljømæssige prøver anonymt fra voksne frivillige til brug i laboratorieanalyseevaluering. Prøverne vil blive brugt til at afgøre, om nye test er tilstrækkeligt valide og præcise til at blive brugt i forskningsundersøgelser og til kvalitetskontrolformål. I undersøgelser, der involverer opbevaring og analyse af laboratorieprøver, er det vigtigt at evaluere ydeevnen af ​​tilgængelige assays og aktivt at vurdere indvirkningen af ​​opbevaring og håndtering på kvaliteten af ​​prøver og laboratorieanalyser. Specifikt er det væsentligt at 1) demonstrere, at et assay er tilstrækkeligt reproducerbart og stabilt over tid, således at forskelle i niveauer blandt individer i populationen kan påvises; 2) evaluere assays pålidelighed ved at sende blindede anonyme prøver sammen med undersøgelsesprøver til testlaboratorier med henblik på kvalitetskontrol; 3) teste foreslåede laboratorier eller metoder ved at bruge replikatprøver fra befolkningen for at vælge laboratoriet eller metoden med større præcision, og; 4) vurdere, hvordan prøveindsamling, håndtering og opbevaringsprocedurer påvirker målte niveauer af specifikke analytter for at give mulighed for informerede beslutninger om, hvorvidt der skal fortsættes med en specifik analyse. Under denne protokol kunne assays omfatte evaluering af immunologiske parametre, gener og genprodukter, peptider, proteiner, hormoner, lipider, cellers levedygtighed, fordampnings- og fortyndingseffekter, kemiske toksiner og deres metabolitter, mikronæringsstoffer, metaller og mere. For nogle prøver vil lymfocytter blive ekstraheret til brug i undersøgelser af lymfocytter og/eller udødeliggjorte celler. Prøver, der skal indsamles, vil omfatte blod, urin, spyt, husholdningsstøv, kindceller, hår, næseceller, afføring, afklip af negle, kondensat af udåndet ånde, sædprøver, hudceller og/eller opspyt. Derudover kan en lungefunktionstest (PFT) udføres for at indsamle lungefunktionsinformation. Da det er vigtigt at indsamle prøver fra den generelle befolkning, dækker denne protokol indsamling af prøver fra ikke-gravide voksne (mænd og kvinder, 18+). Prøver kan indsamles under en engangsprøveindsamling, eller deltagerne kan blive bedt om at levere prøver ved flere lejligheder over en bestemt periode, dog ikke over et år.