Registro de recolección de muestras para control de calidad de especímenes biológicos y ambientales y desarrollo y prueba de ensayos

Proponemos un protocolo de registro de recolección de muestras para su uso en la obtención de muestras biológicas y ambientales de forma anónima de voluntarios adultos para su uso en la evaluación de ensayos de laboratorio. Las muestras se utilizarán para determinar si las nuevas pruebas son suficientemente válidas y precisas para ser utilizadas en estudios de investigación y con fines de control de calidad. En los estudios que implican el almacenamiento y análisis de muestras de laboratorio, es fundamental evaluar el rendimiento de los ensayos disponibles y evaluar activamente el impacto del almacenamiento y la manipulación en la calidad de las muestras y los análisis de laboratorio. Específicamente, es esencial 1) demostrar que un ensayo es lo suficientemente reproducible y estable a lo largo del tiempo como para que se puedan detectar diferencias en los niveles entre los individuos de la población; 2) evaluar la confiabilidad del ensayo mediante el envío de muestras anónimas ciegas junto con muestras de estudio a laboratorios de prueba con fines de control de calidad; 3) probar los laboratorios o métodos propuestos utilizando muestras repetidas de la población para elegir el laboratorio o método con mayor precisión, y; 4) evaluar cómo los procedimientos de recolección, manejo y almacenamiento de muestras afectan los niveles medidos de analitos específicos para permitir decisiones informadas sobre si proceder con un análisis específico. Según este protocolo, los ensayos podrían incluir la evaluación de parámetros inmunológicos, genes y productos genéticos, péptidos, proteínas, hormonas, lípidos, viabilidad de las células, efectos de evaporación y dilución, toxinas químicas y sus metabolitos, micronutrientes, metales y más. Para algunas muestras, se extraerán linfocitos para su uso en estudios de linfocitos y/o células inmortalizadas. Las muestras que se recolectarán incluirán sangre, orina, saliva, polvo doméstico, células de las mejillas, cabello, células nasales, heces, recortes de uñas, condensación del aliento exhalado, muestras de esperma, células de la piel y/o esputo. Además, se puede realizar una prueba de función pulmonar (PFT) para recopilar información sobre la función pulmonar. Dado que es importante recolectar muestras de la población general, este protocolo cubre la recolección de muestras de adultos no embarazadas (hombres y mujeres, mayores de 18 años). Los especímenes se pueden recolectar durante una recolección de muestras única, o se les puede pedir a los participantes que proporcionen especímenes en varias ocasiones durante un período específico, que no exceda un año.