Реестр сбора проб для контроля качества биологических образцов и образцов из окружающей среды, а также для разработки и тестирования методов анализа

Мы предлагаем протокол регистрации проб для использования при анонимном получении биологических проб и проб из окружающей среды от взрослых добровольцев для использования в оценке лабораторных анализов. Образцы будут использоваться для определения того, являются ли новые тесты достаточно достоверными и точными для использования в научных исследованиях и в целях контроля качества. В исследованиях, связанных с хранением и анализом лабораторных образцов, важно оценивать эффективность доступных анализов и активно оценивать влияние хранения и обращения с ними на качество образцов и лабораторных анализов. В частности, важно 1) продемонстрировать, что анализ является достаточно воспроизводимым и стабильным во времени, чтобы можно было обнаружить различия в уровнях среди отдельных лиц в популяции; 2) оценить надежность анализа, отправив слепые анонимные образцы вместе с исследуемыми образцами в испытательные лаборатории для целей контроля качества; 3) протестировать предлагаемые лаборатории или методы, используя повторные образцы населения, чтобы выбрать лабораторию или метод с большей точностью, и; 4) оценить, как процедуры сбора, обработки и хранения проб влияют на измеренные уровни определенных аналитов, чтобы обеспечить обоснованные решения о том, следует ли проводить конкретный анализ. В соответствии с этим протоколом анализы могут включать оценку иммунологических параметров, генов и генных продуктов, пептидов, белков, гормонов, липидов, жизнеспособности клеток, эффектов испарения и разбавления, химических токсинов и их метаболитов, питательных микроэлементов, металлов и т. д. Для некоторых образцов будут извлечены лимфоциты для использования в исследованиях лимфоцитов и/или иммортализованных клеток. Образцы, которые необходимо собрать, включают кровь, мочу, слюну, домашнюю пыль, клетки щек, волосы, клетки носа, стул, обрезки ногтей, конденсат выдыхаемого воздуха, образцы спермы, клетки кожи и/или мокроту. Кроме того, может быть проведен тест функции легких (PFT) для сбора информации о функции легких. Поскольку важно собирать образцы у населения в целом, этот протокол охватывает сбор образцов у небеременных взрослых (мужчин и женщин в возрасте 18+). Образцы могут быть собраны во время одноразового сбора образцов, или участников могут попросить предоставить образцы несколько раз в течение определенного периода, не превышающего одного года.