Monsterverzamelingsregister voor kwaliteitscontrole van biologische en omgevingsspecimens en testontwikkeling en -testen

We stellen een protocol voor het verzamelen van monsters voor voor gebruik bij het anoniem verkrijgen van biologische en omgevingsmonsters van volwassen vrijwilligers voor gebruik bij de evaluatie van laboratoriumtests. De monsters zullen worden gebruikt om te bepalen of nieuwe tests voldoende valide en nauwkeurig zijn om te worden gebruikt in onderzoeksstudies en voor kwaliteitscontroledoeleinden. Bij onderzoeken waarbij laboratoriummonsters worden bewaard en geanalyseerd, is het van essentieel belang om de prestaties van beschikbare assays te evalueren en actief de impact van opslag en hantering op de kwaliteit van monsters en laboratoriumanalyses te beoordelen. Het is met name essentieel om 1) aan te tonen dat een assay voldoende reproduceerbaar en stabiel is in de tijd, zodat verschillen in niveaus tussen individuen in de populatie kunnen worden gedetecteerd; 2) testbetrouwbaarheid evalueren door geblindeerde anonieme monsters samen met studiemonsters naar testlaboratoria te sturen voor kwaliteitscontroledoeleinden; 3) voorgestelde laboratoria of methoden testen door gebruik te maken van herhaalde monsters uit de populatie om het laboratorium of de methode met de grotere precisie te kiezen, en; 4) beoordelen hoe procedures voor het verzamelen, hanteren en opslaan van monsters de gemeten niveaus van specifieke analyten beïnvloeden, zodat weloverwogen beslissingen kunnen worden genomen over het al dan niet doorgaan met een specifieke analyse. Volgens dit protocol kunnen tests evaluatie van immunologische parameters, genen en genproducten, peptiden, eiwitten, hormonen, lipiden, levensvatbaarheid van cellen, verdampings- en verdunningseffecten, chemische toxines en hun metabolieten, micronutriënten, metalen en meer omvatten. Voor sommige monsters zullen lymfocyten worden geëxtraheerd voor gebruik in studies van lymfocyten en/of onsterfelijk gemaakte cellen. Monsters die moeten worden verzameld, zijn onder meer bloed, urine, speeksel, huisstof, wangcellen, haar, neuscellen, ontlasting, nagelknipsels, uitgeademde ademcondensaat, spermamonsters, huidcellen en / of sputum. Daarnaast kan een longfunctietest (PFT) worden uitgevoerd om informatie over de longfunctie te verzamelen. Aangezien het belangrijk is om monsters van de algemene bevolking te verzamelen, omvat dit protocol het verzamelen van monsters van niet-zwangere volwassenen (mannen en vrouwen, leeftijd 18+). Specimens kunnen worden verzameld tijdens een eenmalige monsterverzameling, of deelnemers kunnen worden gevraagd om bij verschillende gelegenheden gedurende een bepaalde periode, niet langer dan een jaar, specimens te verstrekken.