Prøvesamlingsregister for kvalitetskontroll av biologiske og miljømessige prøver og analyseutvikling og testing

Vi foreslår en prøveinnsamlingsregisterprotokoll for bruk for å innhente biologiske og miljømessige prøver anonymt fra voksne frivillige for bruk i laboratorieanalyseevaluering. Prøvene vil bli brukt til å avgjøre om nye tester er tilstrekkelig valide og presise til å brukes i forskningsstudier og for kvalitetskontrollformål. I studier som involverer lagring og analyse av laboratorieprøver, er det viktig å evaluere ytelsen til tilgjengelige analyser og aktivt vurdere innvirkningen av lagring og håndtering på kvaliteten på prøver og laboratorieanalyser. Spesifikt er det viktig å 1) demonstrere at en analyse er tilstrekkelig reproduserbar og stabil over tid slik at forskjeller i nivåer mellom individer i populasjonen kan oppdages; 2) evaluere analysens pålitelighet ved å sende blindede anonyme prøver sammen med studieprøver til testlaboratorier for kvalitetskontrollformål; 3) teste foreslåtte laboratorier eller metoder ved å bruke replikatprøver fra populasjonen for å velge laboratoriet eller metoden med større presisjon, og; 4) vurdere hvordan prøveinnsamling, håndtering og lagringsprosedyrer påvirker målte nivåer av spesifikke analytter for å tillate informerte beslutninger om å fortsette med en spesifikk analyse. Under denne protokollen kan analyser inkludere evaluering av immunologiske parametere, gener og genprodukter, peptider, proteiner, hormoner, lipider, levedyktighet av celler, fordampnings- og fortynningseffekter, kjemiske toksiner og deres metabolitter, mikronæringsstoffer, metaller og mer. For noen prøver vil lymfocytter bli ekstrahert for bruk i studier av lymfocytter og/eller udødeliggjorte celler. Prøver som skal samles inn vil inkludere blod, urin, spytt, husholdningsstøv, kinnceller, hår, neseceller, avføring, negleklipp, utåndet pustekondensat, sædprøver, hudceller og/eller oppspytt. I tillegg kan en lungefunksjonstest (PFT) utføres for å samle lungefunksjonsinformasjon. Siden det er viktig å samle prøver fra den generelle befolkningen, dekker denne protokollen innsamling av prøver fra ikke-gravide voksne (mann og kvinne, alder 18+). Prøver kan tas under en engangsprøvesamling, eller deltakerne kan bli bedt om å gi prøver ved flere anledninger over en spesifisert periode, ikke over ett år.