Registro della raccolta dei campioni per il controllo di qualità dei campioni biologici e ambientali e per lo sviluppo e l'analisi dei test

Proponiamo un protocollo di registro per la raccolta di campioni da utilizzare per ottenere campioni biologici e ambientali in modo anonimo da volontari adulti da utilizzare nella valutazione dei test di laboratorio. I campioni verranno utilizzati per determinare se i nuovi test sono sufficientemente validi e precisi da essere utilizzati negli studi di ricerca e per scopi di controllo della qualità. Negli studi che prevedono la conservazione e l'analisi di campioni di laboratorio, è essenziale valutare le prestazioni dei test disponibili e valutare attivamente l'impatto della conservazione e della manipolazione sulla qualità dei campioni e delle analisi di laboratorio. Nello specifico, è essenziale 1) dimostrare che un dosaggio è sufficientemente riproducibile e stabile nel tempo in modo tale da poter rilevare differenze nei livelli tra gli individui nella popolazione; 2) valutare l'affidabilità del saggio inviando campioni anonimi in cieco insieme a campioni di studio ai laboratori di analisi per scopi di controllo della qualità; 3) testare i laboratori o metodi proposti utilizzando campioni replicati dalla popolazione al fine di scegliere il laboratorio o il metodo con la maggiore precisione, e; 4) valutare in che modo le procedure di raccolta, manipolazione e conservazione dei campioni influenzano i livelli misurati di analiti specifici per consentire decisioni informate sull'opportunità di procedere con un'analisi specifica. In base a questo protocollo, le analisi potrebbero includere la valutazione di parametri immunologici, geni e prodotti genici, peptidi, proteine, ormoni, lipidi, vitalità delle cellule, effetti di evaporazione e diluizione, tossine chimiche e loro metaboliti, micronutrienti, metalli e altro. Per alcuni campioni, i linfociti saranno estratti per l'uso in studi su linfociti e/o cellule immortalizzate. I campioni da raccogliere includeranno sangue, urina, saliva, polvere domestica, cellule della guancia, capelli, cellule nasali, feci, unghie tagliate, condensa del respiro esalato, campioni di sperma, cellule della pelle e/o espettorato. Inoltre, può essere condotto un test di funzionalità polmonare (PFT) per raccogliere informazioni sulla funzionalità polmonare. Poiché è importante raccogliere campioni dalla popolazione generale, questo protocollo copre la raccolta di campioni da adulti non gravidi (maschi e femmine, età 18+). I campioni possono essere raccolti durante una raccolta di campioni una tantum, oppure ai partecipanti può essere chiesto di fornire campioni in diverse occasioni per un periodo specificato, non superiore a un anno.