Registro de Coleta de Amostras para Controle de Qualidade de Espécimes Biológicos e Ambientais e Desenvolvimento e Teste de Ensaios

Propomos um protocolo de registro de coleta de amostras para uso na obtenção de amostras biológicas e ambientais anonimamente de voluntários adultos para uso na avaliação de ensaios laboratoriais. As amostras serão usadas para determinar se novos testes são suficientemente válidos e precisos para serem usados ​​em estudos de pesquisa e para fins de controle de qualidade. Em estudos envolvendo armazenamento e análise de amostras de laboratório, é essencial avaliar o desempenho dos ensaios disponíveis e avaliar ativamente o impacto do armazenamento e manuseio na qualidade das amostras e análises laboratoriais. Especificamente, é essencial 1) demonstrar que um ensaio é suficientemente reprodutível e estável ao longo do tempo, de modo que possam ser detectadas diferenças nos níveis entre os indivíduos da população; 2) avaliar a confiabilidade do ensaio enviando amostras anônimas cegas junto com amostras de estudo para laboratórios de teste para fins de controle de qualidade; 3) testar laboratórios ou métodos propostos usando amostras replicadas da população para escolher o laboratório ou método com maior precisão, e; 4) avaliar como os procedimentos de coleta, manuseio e armazenamento de amostras afetam os níveis medidos de analitos específicos para permitir decisões informadas sobre a continuidade de uma análise específica. Sob este protocolo, os ensaios podem incluir a avaliação de parâmetros imunológicos, genes e produtos gênicos, peptídeos, proteínas, hormônios, lipídios, viabilidade de células, efeitos de evaporação e diluição, toxinas químicas e seus metabólitos, micronutrientes, metais e muito mais. Para algumas amostras, os linfócitos serão extraídos para uso em estudos de linfócitos e/ou células imortalizadas. As amostras a serem coletadas incluirão sangue, urina, saliva, poeira doméstica, células da bochecha, cabelo, células nasais, fezes, aparas de unhas, condensado da respiração exalada, amostras de esperma, células da pele e/ou escarro. Além disso, um teste de função pulmonar (PFT) pode ser realizado para coletar informações sobre a função pulmonar. Como é importante coletar amostras da população em geral, este protocolo abrange a coleta de amostras de adultos não grávidas (masculino e feminino, com mais de 18 anos). As amostras podem ser coletadas durante uma coleta de amostra única, ou os participantes podem ser solicitados a fornecer amostras em várias ocasiões durante um período especificado, não superior a um ano.