Probensammlungsregister für die Qualitätskontrolle von biologischen und Umweltproben sowie die Entwicklung und Prüfung von Assays

Wir schlagen ein Probensammlungsregistrierungsprotokoll zur Verwendung bei der anonymen Gewinnung biologischer und Umweltproben von erwachsenen Freiwilligen zur Verwendung bei der Auswertung von Labortests vor. Die Proben werden verwendet, um festzustellen, ob neue Tests ausreichend valide und präzise sind, um in Forschungsstudien und zu Qualitätskontrollzwecken verwendet zu werden. In Studien zur Lagerung und Analyse von Laborproben ist es wichtig, die Leistung verfügbarer Assays zu bewerten und die Auswirkungen der Lagerung und Handhabung auf die Qualität der Proben und Laboranalysen aktiv zu bewerten. Insbesondere ist es wichtig, 1) zu zeigen, dass ein Assay über die Zeit ausreichend reproduzierbar und stabil ist, so dass Unterschiede in den Konzentrationen zwischen Individuen in der Population nachgewiesen werden können; 2) Assay-Zuverlässigkeit zu bewerten, indem verblindete anonyme Proben zusammen mit Studienproben zur Qualitätskontrolle an Testlabors gesendet werden; 3) vorgeschlagene Labors oder Methoden testen, indem sie Wiederholungsproben aus der Bevölkerung verwenden, um das Labor oder die Methode mit der größeren Genauigkeit auszuwählen, und; 4) Beurteilen, wie Probenentnahme, -handhabung und -lagerungsverfahren die gemessenen Konzentrationen bestimmter Analyten beeinflussen, um fundierte Entscheidungen darüber zu ermöglichen, ob mit einer bestimmten Analyse fortgefahren werden soll. Unter diesem Protokoll könnten Assays die Bewertung von immunologischen Parametern, Genen und Genprodukten, Peptiden, Proteinen, Hormonen, Lipiden, Lebensfähigkeit von Zellen, Verdunstungs- und Verdünnungseffekten, chemischen Toxinen und ihren Metaboliten, Mikronährstoffen, Metallen und mehr umfassen. Bei einigen Proben werden Lymphozyten zur Verwendung in Untersuchungen von Lymphozyten und/oder immortalisierten Zellen extrahiert. Zu entnehmende Proben umfassen Blut, Urin, Speichel, Hausstaub, Wangenzellen, Haare, Nasenzellen, Stuhl, Nagelschnipsel, Atemkondensat, Spermienproben, Hautzellen und/oder Sputum. Zusätzlich kann ein Lungenfunktionstest (PFT) durchgeführt werden, um Informationen zur Lungenfunktion zu sammeln. Da es wichtig ist, Proben aus der Allgemeinbevölkerung zu entnehmen, deckt dieses Protokoll die Entnahme von Proben von nicht schwangeren Erwachsenen (männlich und weiblich, Alter 18+) ab. Proben können während einer einmaligen Probenentnahme gesammelt werden, oder die Teilnehmer können gebeten werden, Proben mehrmals über einen bestimmten Zeitraum, der ein Jahr nicht überschreiten darf, bereitzustellen.