Provtagningsregister för kvalitetskontroll av biologiska och miljömässiga prover och analysutveckling och testning

Vi föreslår ett registerprotokoll för provinsamling för användning för att erhålla biologiska och miljömässiga prover anonymt från vuxna frivilliga för användning i laboratorieanalysutvärdering. Proverna kommer att användas för att avgöra om nya tester är tillräckligt giltiga och exakta för att användas i forskningsstudier och för kvalitetskontroll. I studier som involverar lagring och analys av laboratorieprover är det viktigt att utvärdera prestandan för tillgängliga analyser och att aktivt utvärdera effekten av lagring och hantering på kvaliteten på prover och laboratorieanalyser. Specifikt är det väsentligt att 1) ​​visa att en analys är tillräckligt reproducerbar och stabil över tid så att skillnader i nivåer mellan individer i populationen kan detekteras; 2) utvärdera analysens tillförlitlighet genom att skicka blindade anonyma prover tillsammans med studieprover till testlaboratorier för kvalitetskontrolländamål; 3) testa föreslagna laboratorier eller metoder genom att använda replikatprover från populationen för att välja laboratorium eller metod med större precision, och; 4) bedöma hur provtagnings-, hanterings- och lagringsprocedurer påverkar uppmätta nivåer av specifika analyter för att möjliggöra informerade beslut om huruvida en specifik analys ska fortsätta. Enligt detta protokoll kan analyser innefatta utvärdering av immunologiska parametrar, gener och genprodukter, peptider, proteiner, hormoner, lipider, cellers livsduglighet, avdunstning och utspädningseffekter, kemiska toxiner och deras metaboliter, mikronäringsämnen, metaller och mer. För vissa prover kommer lymfocyter att extraheras för användning i studier av lymfocyter och/eller immortaliserade celler. Prover som ska samlas in inkluderar blod, urin, saliv, hushållsdamm, kindceller, hår, näsceller, avföring, nagelklipp, kondensat utandningsluft, spermieprover, hudceller och/eller sputum. Dessutom kan ett lungfunktionstest (PFT) utföras för att samla in lungfunktionsinformation. Eftersom det är viktigt att samla in prover från den allmänna befolkningen, omfattar detta protokoll insamling av prover från icke-gravida vuxna (män och kvinnor, ålder 18+). Prover kan samlas in under en engångsprovtagning, eller så kan deltagarna uppmanas att tillhandahålla prover vid flera tillfällen under en viss period, som inte får överstiga ett år.