Rejestr pobierania próbek do celów kontroli jakości próbek biologicznych i środowiskowych oraz opracowywania i testowania testów

Proponujemy protokół rejestru pobierania próbek do wykorzystania w anonimowym uzyskiwaniu próbek biologicznych i środowiskowych od dorosłych ochotników do oceny testu laboratoryjnego. Próbki zostaną wykorzystane do określenia, czy nowe testy są wystarczająco trafne i precyzyjne, aby można je było stosować w badaniach naukowych i do celów kontroli jakości. W badaniach obejmujących przechowywanie i analizę próbek laboratoryjnych niezbędna jest ocena wydajności dostępnych testów oraz aktywna ocena wpływu przechowywania i obchodzenia się z nimi na jakość próbek i analiz laboratoryjnych. W szczególności istotne jest 1) wykazanie, że test jest wystarczająco powtarzalny i stabilny w czasie, tak że można wykryć różnice poziomów między osobnikami w populacji; 2) ocenić wiarygodność testu, wysyłając zaślepione anonimowe próbki wraz z próbkami do badań do laboratoriów badawczych w celu kontroli jakości; 3) przebadania proponowanych laboratoriów lub metod, wykorzystując powtarzalne próbki z populacji, w celu wyboru laboratorium lub metody z większą precyzją, oraz; 4) ocenić, w jaki sposób procedury pobierania, obchodzenia się i przechowywania próbek wpływają na zmierzone poziomy określonych analitów, aby umożliwić podjęcie świadomej decyzji o przystąpieniu do określonej analizy. Zgodnie z tym protokołem testy mogą obejmować ocenę parametrów immunologicznych, genów i produktów genów, peptydów, białek, hormonów, lipidów, żywotności komórek, efektów parowania i rozcieńczania, toksyn chemicznych i ich metabolitów, mikroelementów, metali i innych. W przypadku niektórych próbek limfocyty będą ekstrahowane do wykorzystania w badaniach limfocytów i/lub unieśmiertelnionych komórek. Próbki do pobrania będą obejmować krew, mocz, ślinę, kurz domowy, komórki policzków, włosy, komórki nosa, stolec, wycinki paznokci, kondensat wydychanego powietrza, próbki nasienia, komórki skóry i/lub plwocinę. Ponadto można przeprowadzić test czynności płuc (PFT) w celu zebrania informacji o czynności płuc. Ponieważ ważne jest pobieranie próbek od populacji ogólnej, niniejszy protokół obejmuje pobieranie próbek od osób dorosłych niebędących w ciąży (mężczyzn i kobiet, w wieku 18+). Próbki mogą być pobierane w ramach jednorazowego pobrania próbki lub uczestnicy mogą zostać poproszeni o kilkakrotne dostarczenie próbek w określonym czasie, nieprzekraczającym jednego roku.