Registre de collecte d'échantillons pour le contrôle de la qualité des échantillons biologiques et environnementaux et le développement et les tests d'essais

Nous proposons un protocole de registre de collecte d'échantillons à utiliser pour obtenir des échantillons biologiques et environnementaux de manière anonyme auprès de volontaires adultes à utiliser dans l'évaluation des essais en laboratoire. Les échantillons seront utilisés pour déterminer si les nouveaux tests sont suffisamment valides et précis pour être utilisés dans des études de recherche et à des fins de contrôle de la qualité. Dans les études impliquant le stockage et l'analyse d'échantillons de laboratoire, il est essentiel d'évaluer les performances des tests disponibles et d'évaluer activement l'impact du stockage et de la manipulation sur la qualité des échantillons et des analyses de laboratoire. Plus précisément, il est essentiel de 1) démontrer qu'un test est suffisamment reproductible et stable dans le temps pour que des différences de niveaux entre les individus de la population puissent être détectées ; 2) évaluer la fiabilité du test en envoyant des échantillons anonymes en aveugle avec des échantillons d'étude à des laboratoires de test à des fins de contrôle de la qualité ; 3) tester les laboratoires ou les méthodes proposés en utilisant des échantillons répétés de la population afin de choisir le laboratoire ou la méthode avec la plus grande précision, et ; 4) évaluer comment les procédures de collecte, de manipulation et de stockage des échantillons affectent les niveaux mesurés d'analytes spécifiques pour permettre de prendre des décisions éclairées sur l'opportunité de procéder à une analyse spécifique. Dans le cadre de ce protocole, les tests pourraient inclure l'évaluation des paramètres immunologiques, des gènes et des produits géniques, des peptides, des protéines, des hormones, des lipides, de la viabilité des cellules, des effets d'évaporation et de dilution, des toxines chimiques et de leurs métabolites, des micronutriments, des métaux, etc. Pour certains échantillons, les lymphocytes seront extraits pour être utilisés dans des études de lymphocytes et/ou de cellules immortalisées. Les échantillons à prélever comprendront du sang, de l'urine, de la salive, de la poussière domestique, des cellules des joues, des cheveux, des cellules nasales, des selles, des coupures d'ongles, du condensat expiré, des échantillons de sperme, des cellules cutanées et/ou des expectorations. De plus, un test de la fonction pulmonaire (PFT) peut être effectué pour recueillir des informations sur la fonction pulmonaire. Puisqu'il est important de prélever des échantillons auprès de la population générale, ce protocole couvre la collecte d'échantillons auprès d'adultes non enceintes (hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus). Les spécimens peuvent être prélevés au cours d'une collecte d'échantillon unique, ou les participants peuvent être invités à fournir des spécimens à plusieurs reprises sur une période spécifiée, ne dépassant pas un an.