纳米颗粒白蛋白结合紫杉醇、多柔比星和环磷酰胺 (NAC) 在 II-III 期乳腺癌患者中的新辅助化疗研究 (NAC)

纳入标准：

1. 根据 AJCC 分期手册，第 7 版，2009 年，经组织学或细胞学证实的 II-III 期乳腺腺癌

2. 以下受体状态：

   扩张：三重阴性（ER<1%，PR<1%，Her-2/neu 阴性第 1 阶段（关闭）：Her-2/neu 阴性状态

3. ECOG 体能状态 0 或 1
4. 妊娠试验阴性
5. 通过 MUGA 或超声心动图确定的正常心功能（射血分数 > 正常下限）
6. ANC大于或等于1,500/mm3；血小板≥100,000/mm3；血红蛋白大于或等于 9 gm/dL
7. 血清胆红素水平小于或等于 1.5 mg/dL
8. 血清天冬氨酸转氨酶（AST）和血清丙氨酸转氨酶（ALT）小于或等于正常值上限的2.5倍，碱性磷酸酶小于或等于正常值上限的2.5倍。
9. 血清肌酐水平小于或等于 1.5 mg/dL
10. 应建议有生育能力的女性在最后一次给药后 28 天内接受白蛋白结合型紫杉醇治疗期间避免怀孕。 应建议男性在接受阿扎胞苷或白蛋白结合型紫杉醇治疗期间不要生孩子。 适当的女性节育方法包括口服或植入避孕药、宫内节育器 (IUD)、杀精子隔膜、宫颈帽、禁欲、性伴侣或不育性伴侣使用避孕套，并且还基于研究者的判断。
11. 女性，大于或等于 19 岁，任何种族。

排除标准：

1. 与任何其他非协议抗癌疗法同时治疗
2. 仅适用于 I 期患者：目前正在接受激素替代疗法，或任何激素药物，如雷洛昔芬、他莫昔芬或其他选择性雌激素受体调节剂
3. 基线时存在 > 2 级（NCI-CTC 3.0 版）的神经病变
4. 任何其他需要积极治疗的恶性肿瘤病史
5. 有临床意义的心血管疾病（例如，高血压 [BP > 150/100]、心肌梗塞或 6 个月内中风、不稳定型心绞痛）、纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭，或需要药物治疗的严重心律失常
6. 目前感染活跃。
7. HIV感染史或慢性乙型或丙型肝炎。
8. 任何其他医学或精神疾病的存在，在治疗医师看来，将禁忌使用本方案中的药物或使受试者处于治疗并发症的过度风险中
9. 怀孕或哺乳
10. 对白蛋白结合型紫杉醇有严重超敏反应史。
11. 研究者认为患者不应参与的任何理由。