Undersøgelse af neoadjuverende kemoterapi med nanopartikelalbumin bundet Paclitaxel, Doxorubicin og Cyclophosphamid (NAC) hos patienter med trin II-III brystkræft (NAC)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bevist adenokarcinom i bryststadier II-III ifølge AJCC Staging Manual, 7. udgave, 2009

2. Følgende receptorstatus:

   Udvidelse: Tredobbelt negativ (ER<1%, PR<1% og Her-2/neu negativ Fase 1 (lukket): Negativ Her-2/neu-status

3. ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1
4. Negativ graviditetstest
5. Normal hjertefunktion (ejektionsfraktion > nedre normalgrænse) som bestemt ved MUGA eller ekkokardiogram
6. ANC større end eller lig med 1.500/mm3; blodplade større end eller lig med 100.000/mm3; hæmoglobin større end eller lig med 9 gm/dL
7. Serumbilirubinniveauer mindre end eller lig med 1,5 mg/dL
8. Serumaspartattransaminase (AST) og serumalanintransaminase (ALT) mindre end eller lig med 2,5 X øvre normalgrænse, alkalisk fosfatase mindre end eller lig med 2,5 X øvre normalgrænse.
9. Serumkreatininniveauer mindre end eller lig med 1,5 mg/dL
10. Kvinder i den fødedygtige alder bør rådes til at undgå at blive gravide, mens de er i behandling med nab-paclitaxel i 28 dage efter den sidste dosis. Mænd bør rådes til ikke at få et barn, mens de er i behandling med azacitidin eller nab-paclitaxel. Passende præventionsmetoder til kvinder omfatter orale eller implanterede præventionsmidler, intrauterin enhed (IUD), diafragma med sæddræbende middel, cervikal hætte, afholdenhed, brug af kondom af den seksuelle partner eller den sterile seksuelle partner og også baseret på efterforskerens vurdering.
11. Kvinde, større end eller lig med 19 år og enhver race.

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidig behandling med enhver anden ikke-protokol anti-cancer terapi
2. Kun for fase I-patienter: Nuværende behandling med hormonsubstitutionsterapi eller ethvert hormonalt middel såsom raloxifen, tamoxifen eller andre selektive østrogenreceptormodulatorer
3. Tilstedeværelse af neuropati > grad 2 (NCI-CTC version 3.0) ved baseline
4. Anamnese med enhver anden malignitet, der kræver aktiv behandling
5. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom (f.eks. hypertension [BP > 150/100], myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for 6 måneder, ustabil angina), New York Heart Association (NYHA) grad II eller større kongestiv hjertesvigt eller alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin
6. Aktuel aktiv infektion.
7. Anamnese med HIV-infektion eller kronisk hepatitis B eller C.
8. Tilstedeværelsen af ​​enhver anden medicinsk eller psykiatrisk lidelse, som efter den behandlende læges mening ville kontraindicere brugen af ​​lægemidlerne i denne protokol eller sætte patienten i unødig risiko for behandlingskomplikationer
9. Graviditet eller amning
10. En historie med en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for nab-paclitaxel.
11. Enhver grund til, at patienten efter investigator ikke bør deltage.