通过直接警报对远程监控进行临床评估，以缩短从事件到临床决策的时间 (REACT)
2019年2月1日 更新者：Abbott Medical Devices
通过直接警报对远程监控进行临床评估，以缩短从事件到临床决策的时间。 （反应研究）
St. Jude Medical 开发了 Merlin.net™ 患者护理网络 (Merlin.net™ PCN）来增加或取代例行的定期门诊就诊。
这项调查的设计假设是通过远程监控通过 Direct Alerts™ 检测事件（系统完整性和诊断相关）使临床医生有机会更早地处理和解决事件，从而改善患者护理。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者符合植入式心律转复除颤器 (ICD) 或心脏再同步治疗 (CRT-D) 设备的 ACC/AHA/ESC 指南
- 患者最近（≤2 周）植入了与 Merlin.net™ 兼容的 SJM 设备 PCN -（包括从 ICD 升级到 CRT-D 或更换植入式脉冲发生器）
- 患者的预期寿命超过 12 个月（根据医生的判断）。
- 患者在精神上有能力参与调查（根据医生的判断）。
- 患者年满 18 岁
排除标准：
- 正在积极考虑对患者进行心脏移植。
- 患者患有原发性瓣膜病，尚未得到纠正。
- 患者最近一个月内发生过心肌梗塞
- 患者最近一个月内有不稳定型心绞痛。
- 患者在上个月内接受了冠状动脉旁路移植术 (CABG)。
- 患者在上个月内接受了经皮冠状动脉血管成形术 (PTCA)。
- 病人怀孕了。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：直接警报开启
植入式设备中的直接警报已打开
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植入式心律转复除颤器 (ICD) 或心脏再同步治疗 (CRT-D) 设备和导线不是本次调查中评估的设备。
其他名称：
Merlin.Net™ PCN 是一个专用的计算机系统，通过将来自远程传输、植入程序和临床随访的数据集中到一个位置，并轻松导出到电子健康记录 (EHR)，从而将医生与诊所外的患者联系起来系统
其他名称：
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有源比较器：直接警报关闭
植入式设备中的直接警报已关闭
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植入式心律转复除颤器 (ICD) 或心脏再同步治疗 (CRT-D) 设备和导线不是本次调查中评估的设备。
其他名称：
Merlin.Net™ PCN 是一个专用的计算机系统，通过将来自远程传输、植入程序和临床随访的数据集中到一个位置，并轻松导出到电子健康记录 (EHR)，从而将医生与诊所外的患者联系起来系统
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从检测到事件到医生或代表做出临床决定的时间点之间的时间
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过远程监控功能检索到的设备数据是否足以做出临床决策
大体时间：2年
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2年
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与门诊跟进相比，远程跟进所需的医生或代表时间
大体时间：2年
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2年
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两个不同随机分组的医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 在一年内的变化
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janet McComb, MD、Freeman Hospital Newcastle; UK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月18日
首次发布 (估计)
2010年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月1日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CR-09-064-WW-RC
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