呼吸道合胞病毒 (RSV) 细支气管炎中呼出的一氧化氮：初步研究
2010年3月19日 更新者：Winthrop University Hospital
一项测量因呼吸道合胞病毒 (RSV) 或其他病毒性下呼吸道感染入院的婴幼儿呼出一氧化氮水平的前瞻性试点研究
呼出气中呼出的一氧化氮 (feNO) 的分数是衡量气道炎症的可靠指标。 一些研究实验表明，感染 RSV 的呼吸道上皮细胞会刺激一氧化氮的产生。
主要目的是确定患有病毒性下呼吸道疾病的住院儿科患者呼出的一氧化氮 (feNO) 分数是否升高，并确定 RSV 和非 RSV 感染之间的 feNO 水平是否存在差异。
NO 可能在 RSV、气道反应性和气道炎症之间的关联中发挥作用。
这是一项前瞻性试点研究，将无创测量 0-4 岁入住温思罗普大学医院的儿童的 feNO，以及对照组（相同年龄范围内没有呼吸系统疾病且健康状况足以进行测试的儿童） . 住院儿童将接受 RSV（酶免疫测定 (EIA) 和 DFA）检测，并通过直接荧光抗原技术 (DFA) 检测甲型和乙型流感、副流感病毒、人偏肺病毒和腺病毒。
feNO 测量方法将使用适合年龄的学龄前儿童和婴儿的离线选项，如美国胸科学会和欧洲呼吸学会 2005 年联合声明中所述，在讨论潮式呼吸技术时使用不受控制的流速离线呼出的空气可以通过以下方式收集连接到非再呼吸阀的喉舌或面罩，允许从 NO 惰性储气罐吸入不含 NO 的空气，以避免被环境 NO 污染。 一旦存在稳定的呼吸模式，就将呼出的气体样本收集到装有呼气口的 NO 惰性袋中。
将比较所有 3 组的结果：对照、RSV 阳性和 RSV 阴性样品。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Mineola、New York、美国、11501
- Winthrop University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被 WUH 诊断为下呼吸道病毒性疾病 (LRTVI) 的儿童的父母将有机会参与
描述
纳入标准：
- 诊断为细支气管炎、病毒性肺炎或其他严重呼吸道病毒感染的入院受试者
排除标准：
- 哮喘/RAD
- 反复喘息
- “复发性毛细支气管炎”
- 过敏性鼻炎
- 特应性
- 慢性肺病
- 高血压
- 心脏衰竭
- 肺动脉高压
- 原发性纤毛运动障碍
- 支气管扩张症
- 肺泡炎
- 肺移植排斥反应
- 肺结节病
- 慢性咳嗽（即 更大的四个星期）
- 系统性硬化症
- 超敏反应
- 囊性纤维化
- 艾滋病病毒
- 镰状细胞性贫血
- 体外循环
- 肝硬化
- α-1 抗胰蛋白酶疾病
- 间质肺
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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RSV阳性受试者
因下呼吸道病毒感染症状入院的受试者，通过直接荧光抗体技术和/或病毒培养，鼻咽粘液样本为 RSV 阳性
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气球收集，通过潮汐呼吸技术，流量不受控制，用于离线 feNO 测量
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RSV 阴性受试者
因下呼吸道病毒感染症状而入院的受试者，其鼻咽粘液样本通过直接荧光抗体技术和/或病毒培养呈 RSV 阴性（通常甲型和乙型流感、副流感、人偏肺病毒或腺病毒呈阳性）
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气球收集，通过潮汐呼吸技术，流量不受控制，用于离线 feNO 测量
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控制组
与研究组具有相同年龄范围、种族背景和性别分布的儿童在没有病毒感染证据的门诊环境中进行评估
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气球收集，通过潮汐呼吸技术，流量不受控制，用于离线 feNO 测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患有病毒性下呼吸道疾病的住院儿科患者以及对照受试者的 RSV 和非 RSV 感染之间 feNO 水平的差异
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FeNO 水平与急性病毒性呼吸道疾病儿童呼吸道症状的严重程度相关
大体时间：2年
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2年
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病毒性呼吸道疾病中的 FeNO 水平会随着类固醇的使用而变化
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria L Quintos-Alagheband, MD、Winthrop University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. ATS/ERS recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Apr 15;171(8):912-30. doi: 10.1164/rccm.200406-710ST. No abstract available.
- Baraldi E, de Jongste JC; European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS) Task Force. Measurement of exhaled nitric oxide in children, 2001. Eur Respir J. 2002 Jul;20(1):223-37. doi: 10.1183/09031936.02.00293102.
- Ricciardolo FL, Sterk PJ, Gaston B, Folkerts G. Nitric oxide in health and disease of the respiratory system. Physiol Rev. 2004 Jul;84(3):731-65. doi: 10.1152/physrev.00034.2003.
- Kao YJ, Piedra PA, Larsen GL, Colasurdo GN. Induction and regulation of nitric oxide synthase in airway epithelial cells by respiratory syncytial virus. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):532-9. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912068.
- Baraldi E, Dario C, Ongaro R, Scollo M, Azzolin NM, Panza N, Paganini N, Zacchello F. Exhaled nitric oxide concentrations during treatment of wheezing exacerbation in infants and young children. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Apr;159(4 Pt 1):1284-8. doi: 10.1164/ajrccm.159.4.9807084.
- Gentile DA, Doyle WJ, Belenky S, Ranck H, Angelini B, Skoner DP. Nasal and oral nitric oxide levels during experimental respiratory syncytial virus infection of adults. Acta Otolaryngol. 2002 Jan;122(1):61-6. doi: 10.1080/00016480252775751.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月19日
首次发布 (估计)
2010年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月19日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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