Oxyde nitrique exhalé dans la bronchiolite à virus respiratoire syncytial (VRS) : une étude pilote
Une étude pilote prospective mesurant les niveaux d'oxyde nitrique expiré chez les nourrissons et les jeunes enfants admis à l'hôpital pour le virus respiratoire syncytial (VRS) ou d'autres infections virales des voies respiratoires inférieures
La fraction d'oxyde nitrique expiré (feNO) dans l'air expiré est une mesure fiable de l'inflammation des voies respiratoires. Certaines expériences de recherche ont démontré la stimulation de la production d'oxyde nitrique dans les cellules épithéliales respiratoires infectées par le VRS.
Les principaux objectifs sont de déterminer si la fraction d'oxyde nitrique expiré (feNO) est élevée chez les patients pédiatriques hospitalisés atteints d'une maladie virale des voies respiratoires inférieures et de déterminer s'il existe une différence de niveau de feNO entre le VRS et l'infection non VRS.
Le NO peut jouer un rôle dans l'association entre le VRS, la réactivité des voies respiratoires et l'inflammation des voies respiratoires.
Il s'agit d'une étude pilote prospective qui mesurera de manière non invasive la feNO chez les enfants de 0 à 4 ans admis à l'hôpital universitaire de Winthrop, ainsi que chez des témoins (enfants de la même tranche d'âge sans affection respiratoire et suffisamment bien pour effectuer le test) . Les enfants hospitalisés seront testés pour le VRS (dosage immunoenzymatique (EIA) et DFA) et via la technique d'antigène fluorescent direct (DFA) pour la grippe A et B, le parainfluenza, le métapneumovirus humain et l'adénovirus.
La méthode de mesure du feNO utilisera les options hors ligne pour les enfants d'âge préscolaire et les nourrissons adaptés à l'âge, comme décrit dans la déclaration conjointe 2005 de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society lors de l'examen des techniques de respiration par marée avec un débit incontrôlé. L'air expiré hors ligne peut être collecté via un embout buccal ou un masque facial relié à une valve anti-réinhalation qui permet l'inspiration d'air sans NO à partir d'un réservoir inerte au NO pour éviter la contamination par le NO ambiant. Les échantillons d'haleine expirée sont collectés dans un sac inerte NO équipé du port expiratoire une fois qu'un schéma respiratoire stable est présent.
Les résultats des 3 groupes seront comparés : contrôle, échantillons positifs au VRS et négatifs au VRS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Winthrop University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets admis avec un diagnostic de bronchiolite, de pneumonie virale ou d'une autre infection virale respiratoire importante
Critère d'exclusion:
- asthme/RAD
- respiration sifflante récurrente
- "bronchiolite récurrente"
- rhinite allergique
- atopie
- maladie pulmonaire chronique
- hypertension
- insuffisance cardiaque
- hypertension pulmonaire
- dyskinésie ciliaire primitive
- bronchectasie
- alvéolite
- rejet de greffe pulmonaire
- sarcoïdose pulmonaire
- toux chronique (c.-à-d. plus de quatre semaines)
- sclérose systémique
- hypersensibilité
- fibrose kystique
- VIH
- l'anémie falciforme
- circulation extracorporelle cardiaque
- la cirrhose du foie
- maladie alpha-1 anti-trypsine
- poumon interstitiel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets positifs au VRS
Sujets admis à l'hôpital avec des symptômes d'infection virale des voies respiratoires inférieures dont les échantillons de mucus nasopharyngé sont positifs pour le VRS par la technique d'anticorps fluorescents directs et/ou la culture virale
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collecte par ballonnet, via les techniques de respiration de marée avec un débit incontrôlé pour la mesure de feNO hors ligne
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Sujets VRS négatifs
Sujets admis à l'hôpital avec des symptômes d'infection virale des voies respiratoires inférieures dont les échantillons de muqueuse nasopharyngée sont négatifs pour le VRS par la technique des anticorps fluorescents directs et/ou la culture virale (généralement positive pour la grippe A et B, le parainfluenza, le métapneumovirus humain ou l'adénovirus)
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collecte par ballonnet, via les techniques de respiration de marée avec un débit incontrôlé pour la mesure de feNO hors ligne
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Groupe de contrôle
Enfants ayant la même tranche d'âge, l'origine ethnique et la répartition par sexe que le groupe d'étude venant pour une évaluation en ambulatoire sans signe d'infection virale
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collecte par ballonnet, via les techniques de respiration de marée avec un débit incontrôlé pour la mesure de feNO hors ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence de niveau de feNO entre l'infection par le VRS et l'infection non par le VRS chez les patients pédiatriques hospitalisés atteints d'une maladie virale des voies respiratoires inférieures ainsi que chez les sujets témoins
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les niveaux de FeNO sont en corrélation avec la sévérité des symptômes respiratoires chez les enfants atteints d'une maladie respiratoire virale aiguë
Délai: 2 années
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2 années
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Les niveaux de FeNO dans les maladies respiratoires virales varient en fonction de l'utilisation de stéroïdes
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria L Quintos-Alagheband, MD, Winthrop University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. ATS/ERS recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Apr 15;171(8):912-30. doi: 10.1164/rccm.200406-710ST. No abstract available.
- Baraldi E, de Jongste JC; European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS) Task Force. Measurement of exhaled nitric oxide in children, 2001. Eur Respir J. 2002 Jul;20(1):223-37. doi: 10.1183/09031936.02.00293102.
- Ricciardolo FL, Sterk PJ, Gaston B, Folkerts G. Nitric oxide in health and disease of the respiratory system. Physiol Rev. 2004 Jul;84(3):731-65. doi: 10.1152/physrev.00034.2003.
- Kao YJ, Piedra PA, Larsen GL, Colasurdo GN. Induction and regulation of nitric oxide synthase in airway epithelial cells by respiratory syncytial virus. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):532-9. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912068.
- Baraldi E, Dario C, Ongaro R, Scollo M, Azzolin NM, Panza N, Paganini N, Zacchello F. Exhaled nitric oxide concentrations during treatment of wheezing exacerbation in infants and young children. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Apr;159(4 Pt 1):1284-8. doi: 10.1164/ajrccm.159.4.9807084.
- Gentile DA, Doyle WJ, Belenky S, Ranck H, Angelini B, Skoner DP. Nasal and oral nitric oxide levels during experimental respiratory syncytial virus infection of adults. Acta Otolaryngol. 2002 Jan;122(1):61-6. doi: 10.1080/00016480252775751.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Infections à Paramyxoviridae
- Infections à mononégavirus
- Maladies pulmonaires obstructives
- Infections à pneumovirus
- Bronchite
- Infections
- Infections par le virus respiratoire syncytial
- Bronchiolite
Autres numéros d'identification d'étude
- 07029
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