Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vydechovaný oxid dusnatý u respiračního syncyciálního viru (RSV) Bronchiolitida: pilotní studie

19. března 2010 aktualizováno: Winthrop University Hospital

Prospektivní pilotní studie měřící hladiny vydechovaného oxidu dusnatého u kojenců a malých dětí přijatých do nemocnice pro respirační syncytiální virus (RSV) nebo jiné virové infekce dolních dýchacích cest

Frakce vydechovaného oxidu dusnatého (feNO) ve vydechovaném vzduchu je spolehlivým měřítkem zánětu dýchacích cest. Některé výzkumné experimenty prokázaly stimulaci produkce oxidu dusnatého v respiračních epiteliálních buňkách infikovaných RSV.

Hlavním cílem je zjistit, zda je u hospitalizovaných dětských pacientů s virovým onemocněním dolních dýchacích cest zvýšena frakce vydechovaného oxidu dusnatého (feNO), a zjistit, zda existuje rozdíl v hladině vydechovaného oxidu dusnatého mezi infekcí RSV a non-RSV.

NO může hrát roli ve spojení mezi RSV, reaktivitou dýchacích cest a zánětem dýchacích cest.

Jedná se o prospektivní pilotní studii, která bude neinvazivně měřit feNO u dětí ve věku 0-4 let přijatých do univerzitní nemocnice ve Winthropu, stejně jako u kontrol (děti ve stejném věkovém rozmezí bez respiračních potíží, které jsou dostatečně dobré na provedení testu) . Hospitalizované děti budou testovány na RSV (enzyme immunoassay (EIA) & DFA) a pomocí přímé fluorescenční antigenní techniky (DFA) na chřipku A & B, parainfluenzu, lidský metapneumovirus a adenovirus.

Metoda měření feNO bude využívat offline možnosti pro předškolní děti a kojence vhodné pro jejich věk, jak je popsáno ve Společném prohlášení Americké hrudní společnosti a Evropské respirační společnosti z roku 2005, když se diskutuje o technikách dechového dýchání s nekontrolovaným průtokem Offline vydechovaný vzduch lze odebírat prostřednictvím náustek nebo obličejová maska ​​připojená k ventilu bez opětovného dýchání, který umožňuje vdechování vzduchu bez NO ze zásobníku inertního NO, aby se zabránilo kontaminaci okolním NO. Vzorky vydechovaného vzduchu se shromažďují do inertního vaku NO vybaveného exspiračním portem, jakmile je přítomen stabilní vzor dýchání.

Budou porovnány výsledky všech 3 skupin: kontrolní, RSV pozitivní a RSV negativní vzorky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rodičům dětí přijatých na WUH s diagnózou virového onemocnění dolních cest dýchacích (LRTVI) bude nabídnuta možnost zúčastnit se

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijaté osoby s diagnózou bronchiolitidy, virové pneumonie nebo jiné významné respirační virové infekce

Kritéria vyloučení:

  • astma/RAD
  • opakující se sípání
  • "recidivující bronchiolitida"
  • alergická rýma
  • atopie
  • chronické plicní onemocnění
  • hypertenze
  • srdeční selhání
  • Plicní Hypertenze
  • primární ciliární dyskineze
  • bronchiektázie
  • alveolitida
  • odmítnutí plicního transplantátu
  • plicní sarkoidóza
  • chronický kašel (tj. delší čtyři týdny)
  • systémová skleróza
  • přecitlivělost
  • cystická fibróza
  • HIV
  • srpkovitá anémie
  • srdeční plicní bypass
  • jaterní cirhóza
  • onemocnění alfa-1 proti trypsinu
  • intersticiální plíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RSV pozitivní subjekty
Subjekty přijaté do nemocnice s příznaky virové infekce dolních cest dýchacích, u kterých jsou vzorky nazofaryngeálního hlenu pozitivní na RSV technikou přímé fluorescenční protilátky a/nebo virovou kulturou
Jiný: Sběr vydechovaného dechu
odběr balónkem pomocí technik přílivového dýchání s nekontrolovaným průtokem pro offline měření feNO
RSV negativní subjekty
Subjekty přijaté do nemocnice se symptomy virové infekce dolních cest dýchacích, u kterých jsou vzorky nazofaryngeální sliznice negativní na RSV technikou přímé fluorescenční protilátky a/nebo virovou kultivací (obvykle pozitivní na chřipku A a B, parainfluenzu, lidský metapneumovirus nebo adenovirus)
Jiný: Sběr vydechovaného dechu
odběr balónkem pomocí technik přílivového dýchání s nekontrolovaným průtokem pro offline měření feNO
Kontrolní skupina
Děti se stejným věkovým rozmezím, etnickým původem a rozdělením pohlaví jako studijní skupina přicházející na vyšetření v ambulantním prostředí bez důkazu virové infekce
Jiný: Sběr vydechovaného dechu
odběr balónkem pomocí technik přílivového dýchání s nekontrolovaným průtokem pro offline měření feNO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v hladině feNO mezi infekcí RSV a non-RSV u hospitalizovaných dětských pacientů s virovým onemocněním dolních cest dýchacích a také u kontrolních subjektů
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny FeNO korelují se závažností respiračních symptomů u dětí s akutním virovým respiračním onemocněním
Časové okno: 2 roky
2 roky
Hladiny FeNO u virových respiračních onemocnění se budou lišit podle užívání steroidů
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Winthrop University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria L Quintos-Alagheband, MD, Winthrop University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Klinické studie na Sběr vydechovaného dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit