Utandad kväveoxid i respiratoriskt syncytialvirus (RSV) bronkiolit: en pilotstudie
En prospektiv pilotstudie som mäter utandade kväveoxidnivåer hos spädbarn och småbarn inlagda på sjukhus för respiratoriskt syncytialvirus (RSV) eller andra virala infektioner i de nedre luftvägarna
Fraktionen av utandad kväveoxid (feNO) i utandningsluft är ett tillförlitligt mått på luftvägsinflammation. Vissa forskningsexperiment har visat stimulering av kväveoxidproduktion i respiratoriska epitelceller infekterade med RSV.
De huvudsakliga syftena är att avgöra om andelen utandad kväveoxid (feNO) är förhöjd hos inlagda pediatriska patienter med viral sjukdom i nedre luftvägarna och att fastställa om det finns en skillnad i feNO-nivå mellan RSV och icke-RSV-infektion.
NO kan spela en roll i sambandet mellan RSV, luftvägsreaktivitet och luftvägsinflammation.
Detta är en prospektiv pilotstudie som noninvasivt kommer att mäta feNO hos barn i åldern 0-4 år inlagda på Winthrop University Hospital, såväl som kontroller (barn i samma ålder utan andningsproblem och som är tillräckligt bra för att utföra testet) . Inlagda barn kommer att testas för RSV (enzymimmunoanalys (EIA) & DFA) och via direkt fluorescerande antigenteknik (DFA) för influensa A & B, parainfluensa, humant metapneumovirus och adenovirus.
Metoden för mätning av feNO kommer att använda offline-alternativen för förskolebarn och spädbarn som är lämpliga för åldern som beskrivs i 2005 års gemensamma uttalande från American Thoracic Society och European Respiratory Society när man diskuterar tidvattenandningstekniker med okontrollerad flödeshastighet Offline utandningsluft kan samlas in via ett munstycke eller en ansiktsmask ansluten till en icke-återandningsventil som tillåter inandning av NO-fri luft från en NO-inert behållare för att undvika kontaminering av omgivande NO. Utandade utandningsprover samlas in i en NO-inert påse försedd med utandningsöppningen när ett stabilt andningsmönster finns.
Resultaten för alla tre grupperna kommer att jämföras: kontrollprover, RSV-positiva och RSV-negativa prover.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagna försökspersoner med diagnosen bronkiolit, viral lunginflammation eller annan betydande luftvägsvirusinfektion
Exklusions kriterier:
- astma/RAD
- återkommande väsande andning
- "återkommande bronkiolit"
- allergisk rinit
- atopi
- kronisk lungsjukdom
- hypertoni
- hjärtsvikt
- pulmonell hypertoni
- primär ciliär dyskinesi
- bronkiektasi
- alveolit
- avstötning av lungtransplantat
- pulmonell sarkoidos
- kronisk hosta (dvs. mer än fyra veckor)
- systemisk skleros
- överkänslighet
- cystisk fibros
- HIV
- sicklecellanemi
- hjärt-lungbypass
- levercirros
- alfa-1 antitrypsinsjukdom
- interstitiell lunga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RSV-positiva försökspersoner
Försökspersoner inlagda på sjukhus med symtom på nedre luftvägar Virusinfektion där slemprover från nasofarynx är positiva för RSV med Direct Fluorescent Antibody-teknik och/eller viruskultur
|
ballonguppsamling, via tidvattenandningstekniker med okontrollerad flödeshastighet för offline-feNO-mätning
|
|
RSV-negativa försökspersoner
Patienter inlagda på sjukhus med symtom på virusinfektion i de nedre luftvägarna från vilka slemprov från nasofarynx är negativa för RSV genom teknik med direkt fluorescerande antikropp och/eller viruskultur (vanligtvis positiva för influensa A & B, parainfluensa, humant metapneumovirus eller adenovirus)
|
ballonguppsamling, via tidvattenandningstekniker med okontrollerad flödeshastighet för offline-feNO-mätning
|
|
Kontrollgrupp
Barn med samma åldersgrupp, etniska bakgrund och könsfördelning som studiegruppen som kommer för utvärdering i öppenvården utan tecken på virusinfektion
|
ballonguppsamling, via tidvattenandningstekniker med okontrollerad flödeshastighet för offline-feNO-mätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i feNO-nivå mellan RSV och icke-RSV-infektion hos inlagda pediatriska patienter med viral sjukdom i nedre luftvägarna samt hos kontrollpersoner
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
FeNO-nivåer korrelerar med svårighetsgraden av luftvägssymtom hos barn med akut viral luftvägssjukdom
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
FeNO-nivåer vid viral luftvägssjukdom kommer att variera med steroidanvändning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria L Quintos-Alagheband, MD, Winthrop University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. ATS/ERS recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Apr 15;171(8):912-30. doi: 10.1164/rccm.200406-710ST. No abstract available.
- Baraldi E, de Jongste JC; European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS) Task Force. Measurement of exhaled nitric oxide in children, 2001. Eur Respir J. 2002 Jul;20(1):223-37. doi: 10.1183/09031936.02.00293102.
- Ricciardolo FL, Sterk PJ, Gaston B, Folkerts G. Nitric oxide in health and disease of the respiratory system. Physiol Rev. 2004 Jul;84(3):731-65. doi: 10.1152/physrev.00034.2003.
- Kao YJ, Piedra PA, Larsen GL, Colasurdo GN. Induction and regulation of nitric oxide synthase in airway epithelial cells by respiratory syncytial virus. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):532-9. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912068.
- Baraldi E, Dario C, Ongaro R, Scollo M, Azzolin NM, Panza N, Paganini N, Zacchello F. Exhaled nitric oxide concentrations during treatment of wheezing exacerbation in infants and young children. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Apr;159(4 Pt 1):1284-8. doi: 10.1164/ajrccm.159.4.9807084.
- Gentile DA, Doyle WJ, Belenky S, Ranck H, Angelini B, Skoner DP. Nasal and oral nitric oxide levels during experimental respiratory syncytial virus infection of adults. Acta Otolaryngol. 2002 Jan;122(1):61-6. doi: 10.1080/00016480252775751.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07029
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .