呼吸器合胞体ウイルス (RSV) 細気管支炎における呼気一酸化窒素: パイロット研究
呼吸器合胞体ウイルス（RSV）またはその他の下気道ウイルス性感染症で入院した乳児および幼児の呼気中一酸化窒素レベルを測定する前向きのパイロット研究
呼気中の呼気一酸化窒素 (feNO) の割合は、気道の炎症の信頼できる尺度です。 いくつかの研究実験では、RSV に感染した呼吸上皮細胞における一酸化窒素産生の刺激が実証されています。
主な目的は、ウイルス性下気道疾患の入院小児患者において呼気一酸化窒素（feNO）の割合が上昇しているかどうかを判断すること、またRSV感染と非RSV感染との間でfeNOレベルに差があるかどうかを判断することである。
NO は、RSV、気道反応性、気道の炎症との関連において役割を果たしている可能性があります。
これは、ウィンスロップ大学病院に入院している0～4歳の小児および対照（同じ年齢範囲で呼吸器疾患がなく、検査を実施できる十分な健康状態にある小児）を対象に非侵襲的にfeNOを測定する前向きのパイロット研究です。 。 入院している小児は、RSV (酵素免疫測定法 (EIA) および DFA) の検査を受けるほか、直接蛍光抗原法 (DFA) によってインフルエンザ A および B、パラインフルエンザ、ヒトメタニューモウイルス、アデノウイルスの検査が行われます。
feNO 測定方法は、流量が制御されていない潮汐呼吸法を議論する際に、米国胸部学会と欧州呼吸器学会の 2005 年の共同声明に記載されているように、年齢に応じた未就学児および乳児向けのオフライン オプションを利用します。 オフラインの呼気は、次の方法で収集できます。周囲のNOによる汚染を避けるために、NO不活性リザーバーからNOを含まない空気を吸入できるようにする非再呼吸バルブに接続されたマウスピースまたはフェイスマスク。 呼吸パターンが安定したら、呼気ポートを備えた NO 不活性バッグに呼気サンプルを収集します。
3 つのグループすべての結果が比較されます: コントロール、RSV 陽性サンプル、および RSV 陰性サンプル。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Mineola、New York、アメリカ、11501
- Winthrop University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 細気管支炎、ウイルス性肺炎、またはその他の重大な呼吸器ウイルス感染症の診断を受けて入院した被験者
除外基準:
- 喘息/RAD
- 繰り返す喘鳴
- 「再発性細気管支炎」
- アレルギー性鼻炎
- アトピー
- 慢性肺疾患
- 高血圧
- 心不全
- 肺高血圧症
- 原発性毛様体ジスキネジア
- 気管支拡張症
- 肺胞炎
- 肺移植拒絶反応
- 肺サルコイドーシス
- 慢性的な咳（つまり、 4週間以上）
- 全身性硬化症
- 過敏症
- 嚢胞性線維症
- HIV
- 鎌状赤血球貧血
- 心臓肺バイパス
- 肝硬変
- α-1抗トリプシン疾患
- 間質性肺
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RSV陽性者
直接蛍光抗体法および/またはウイルス培養により鼻咽頭粘膜サンプルがRSV陽性である下気道ウイルス感染症状で入院している対象
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オフラインのfeNO測定のための制御されていない流量による潮汐呼吸技術によるバルーン収集
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RSV陰性被験者
直接蛍光抗体法および/またはウイルス培養により鼻咽頭粘膜サンプルがRSV陰性（通常、インフルエンザAおよびB、パラインフルエンザ、ヒトメタニューモウイルスまたはアデノウイルスが陽性）である下気道ウイルス感染症状で入院した対象
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オフラインのfeNO測定のための制御されていない流量による潮汐呼吸技術によるバルーン収集
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対照群
研究グループと同じ年齢層、民族的背景、性別分布を持つ小児が、ウイルス感染の証拠がなく外来患者の評価のために来ている
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オフラインのfeNO測定のための制御されていない流量による潮汐呼吸技術によるバルーン収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ウイルス性下気道疾患の入院小児患者および対照被験者におけるRSV感染症と非RSV感染症の間のfeNOレベルの差異
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FeNOレベルは、急性ウイルス性呼吸器疾患の小児における呼吸器症状の重症度と相関する
時間枠：2年
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2年
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ウイルス性呼吸器疾患におけるFeNOレベルはステロイドの使用により変化する
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria L Quintos-Alagheband, MD、Winthrop University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. ATS/ERS recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Apr 15;171(8):912-30. doi: 10.1164/rccm.200406-710ST. No abstract available.
- Baraldi E, de Jongste JC; European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS) Task Force. Measurement of exhaled nitric oxide in children, 2001. Eur Respir J. 2002 Jul;20(1):223-37. doi: 10.1183/09031936.02.00293102.
- Ricciardolo FL, Sterk PJ, Gaston B, Folkerts G. Nitric oxide in health and disease of the respiratory system. Physiol Rev. 2004 Jul;84(3):731-65. doi: 10.1152/physrev.00034.2003.
- Kao YJ, Piedra PA, Larsen GL, Colasurdo GN. Induction and regulation of nitric oxide synthase in airway epithelial cells by respiratory syncytial virus. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):532-9. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912068.
- Baraldi E, Dario C, Ongaro R, Scollo M, Azzolin NM, Panza N, Paganini N, Zacchello F. Exhaled nitric oxide concentrations during treatment of wheezing exacerbation in infants and young children. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Apr;159(4 Pt 1):1284-8. doi: 10.1164/ajrccm.159.4.9807084.
- Gentile DA, Doyle WJ, Belenky S, Ranck H, Angelini B, Skoner DP. Nasal and oral nitric oxide levels during experimental respiratory syncytial virus infection of adults. Acta Otolaryngol. 2002 Jan;122(1):61-6. doi: 10.1080/00016480252775751.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 07029
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