Óxido Nítrico Exalado na Bronquiolite pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR): um Estudo Piloto
Um estudo piloto prospectivo medindo os níveis de óxido nítrico exalado em bebês e crianças pequenas internadas no hospital por vírus sincicial respiratório (RSV) ou outras infecções virais do trato respiratório inferior
A fração de óxido nítrico exalado (feNO) no ar expirado é uma medida confiável da inflamação das vias aéreas. Alguns experimentos de pesquisa demonstraram estimulação da produção de óxido nítrico em células epiteliais respiratórias infectadas com RSV.
Os principais objetivos são determinar se a fração exalada de óxido nítrico (feNO) está elevada em pacientes pediátricos hospitalizados com doença respiratória viral inferior e determinar se há diferença no nível de feNO entre infecção por RSV e não-RSV.
O NO pode desempenhar um papel na associação entre RSV, reatividade das vias aéreas e inflamação das vias aéreas.
Este é um estudo piloto prospectivo que medirá o FeNO de forma não invasiva em crianças de 0 a 4 anos internadas no Winthrop University Hospital, bem como controles (crianças na mesma faixa etária sem problemas respiratórios e que estão bem o suficiente para realizar o teste) . As crianças hospitalizadas serão testadas para VSR (ensaio imunoenzimático (EIA) e DFA) e pela técnica de antígeno fluorescente direto (DFA) para influenza A e B, parainfluenza, metapneumovírus humano e adenovírus.
O método de medição de FeNO utilizará as opções off-line para crianças em idade pré-escolar e bebês apropriados para a idade, conforme descrito na Declaração Conjunta de 2005 da American Thoracic Society e da European Respiratory Society ao discutir técnicas de respiração corrente com taxa de fluxo descontrolada O ar exalado off-line pode ser coletado via um bocal ou uma máscara facial conectada a uma válvula de não reinalação que permite a inspiração de ar livre de NO de um reservatório inerte de NO para evitar a contaminação por NO ambiente. As amostras de ar exalado são coletadas em uma bolsa inerte de NO equipada com a porta expiratória, uma vez que um padrão respiratório estável esteja presente.
Os resultados de todos os 3 grupos serão comparados: amostras de controle, RSV positivo e RSV negativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos internados com diagnóstico de bronquiolite, pneumonia viral ou outra infecção viral respiratória significativa
Critério de exclusão:
- asma/DRA
- chiado recorrente
- "bronquiolite recorrente"
- rinite alérgica
- atopia
- doença pulmonar crônica
- hipertensão
- insuficiência cardíaca
- hipertensão pulmonar
- discinesia ciliar primária
- bronquiectasia
- alveolite
- rejeição de transplante de pulmão
- sarcoidose pulmonar
- tosse crônica (ou seja, quatro semanas maiores)
- esclerose sistêmica
- hipersensibilidade
- fibrose cística
- HIV
- anemia falciforme
- bypass cardíaco pulmonar
- Cirrose hepática
- doença alfa-1 anti-tripsina
- pulmão intersticial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos positivos para RSV
Indivíduos internados no hospital com sintomas de infecção viral do trato respiratório inferior, dos quais amostras mucosas nasofaríngeas são positivas para RSV pela técnica de anticorpo fluorescente direto e/ou cultura viral
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coleta de balão, por meio de técnicas de respiração tidal com taxa de fluxo descontrolada para medição off-line de feNO
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Sujeitos negativos para RSV
Indivíduos internados no hospital com sintomas de infecção viral do trato respiratório inferior, dos quais amostras mucosas nasofaríngeas são negativas para RSV pela técnica de anticorpo fluorescente direto e/ou cultura viral (geralmente positiva para influenza A e B, parainfluenza, metapneumovírus humano ou adenovírus)
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coleta de balão, por meio de técnicas de respiração tidal com taxa de fluxo descontrolada para medição off-line de feNO
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Grupo de controle
Crianças com a mesma faixa etária, origem étnica e distribuição de gênero do grupo de estudo que vêm para avaliação no ambulatório sem evidência de infecção viral
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coleta de balão, por meio de técnicas de respiração tidal com taxa de fluxo descontrolada para medição off-line de feNO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença no nível de feNO entre infecção por RSV e não-RSV em pacientes pediátricos hospitalizados com doença respiratória viral inferior, bem como em indivíduos de controle
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os níveis de FeNO se correlacionam com a gravidade dos sintomas respiratórios em crianças com doença respiratória viral aguda
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Os níveis de FeNO na doença respiratória viral variam com o uso de esteróides
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria L Quintos-Alagheband, MD, Winthrop University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. ATS/ERS recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Apr 15;171(8):912-30. doi: 10.1164/rccm.200406-710ST. No abstract available.
- Baraldi E, de Jongste JC; European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS) Task Force. Measurement of exhaled nitric oxide in children, 2001. Eur Respir J. 2002 Jul;20(1):223-37. doi: 10.1183/09031936.02.00293102.
- Ricciardolo FL, Sterk PJ, Gaston B, Folkerts G. Nitric oxide in health and disease of the respiratory system. Physiol Rev. 2004 Jul;84(3):731-65. doi: 10.1152/physrev.00034.2003.
- Kao YJ, Piedra PA, Larsen GL, Colasurdo GN. Induction and regulation of nitric oxide synthase in airway epithelial cells by respiratory syncytial virus. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):532-9. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912068.
- Baraldi E, Dario C, Ongaro R, Scollo M, Azzolin NM, Panza N, Paganini N, Zacchello F. Exhaled nitric oxide concentrations during treatment of wheezing exacerbation in infants and young children. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Apr;159(4 Pt 1):1284-8. doi: 10.1164/ajrccm.159.4.9807084.
- Gentile DA, Doyle WJ, Belenky S, Ranck H, Angelini B, Skoner DP. Nasal and oral nitric oxide levels during experimental respiratory syncytial virus infection of adults. Acta Otolaryngol. 2002 Jan;122(1):61-6. doi: 10.1080/00016480252775751.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Infecções por Paramyxoviridae
- Infecções por Mononegavirales
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Infecções por Pneumovírus
- Bronquite
- Infecções
- Infecções por Vírus Sincicial Respiratório
- Bronquiolite
Outros números de identificação do estudo
- 07029
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