Ossido nitrico esalato nella bronchiolite da virus respiratorio sinciziale (RSV): uno studio pilota
Uno studio pilota prospettico che misura i livelli di ossido nitrico esalato in neonati e bambini ricoverati in ospedale per virus respiratorio sinciziale (RSV) o altre infezioni virali del tratto respiratorio inferiore
La frazione di ossido nitrico esalato (feNO) nell'aria espirata è una misura affidabile dell'infiammazione delle vie aeree. Alcuni esperimenti di ricerca hanno dimostrato la stimolazione della produzione di ossido nitrico nelle cellule epiteliali respiratorie infette da RSV.
Gli obiettivi principali sono determinare se la frazione di ossido nitrico esalato (feNO) è elevata nei pazienti pediatrici ospedalizzati con malattia virale delle vie respiratorie inferiori e determinare se esiste una differenza nel livello di feNO tra infezione da RSV e non-RSV.
NO può svolgere un ruolo nell'associazione tra RSV, reattività delle vie aeree e infiammazione delle vie aeree.
Questo è uno studio pilota prospettico che misurerà in modo non invasivo la feNO nei bambini di età compresa tra 0 e 4 anni ricoverati al Winthrop University Hospital, così come nei controlli (bambini nella stessa fascia di età senza condizioni respiratorie e che stanno abbastanza bene per eseguire il test) . I bambini ospedalizzati saranno testati per RSV (saggio immunoenzimatico (EIA) e DFA) e tramite tecnica dell'antigene fluorescente diretto (DFA) per influenza A e B, parainfluenza, metapneumovirus umano e adenovirus.
Il metodo di misurazione di feNO utilizzerà le opzioni offline per bambini in età prescolare e neonati appropriati per l'età, come descritto nella Dichiarazione congiunta del 2005 dell'American Thoracic Society e della European Respiratory Society quando si discutono le tecniche di respirazione corrente con flusso incontrollato L'aria espirata offline può essere raccolta tramite un boccaglio o una maschera facciale collegati a una valvola di non respirazione che consente l'ispirazione di aria priva di NO da un serbatoio inerte per evitare la contaminazione da NO ambientale. I campioni di respiro espirato vengono raccolti in una sacca NO-inerte dotata di porta espiratoria una volta che è presente un modello di respirazione stabile.
Verranno confrontati i risultati di tutti e 3 i gruppi: campioni di controllo, RSV positivi e RSV negativi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti ammessi con diagnosi di bronchiolite, polmonite virale o altra significativa infezione virale respiratoria
Criteri di esclusione:
- asma/RAD
- respiro sibilante ricorrente
- "bronchiolite ricorrente"
- rinite allergica
- atopia
- malattia polmonare cronica
- ipertensione
- insufficienza cardiaca
- ipertensione polmonare
- discinesia ciliare primitiva
- bronchiectasie
- alveolite
- rigetto del trapianto di polmone
- sarcoidosi polmonare
- tosse cronica (es. quattro settimane maggiori)
- sclerosi sistemica
- ipersensibilità
- fibrosi cistica
- HIV
- anemia falciforme
- bypass cardiaco polmonare
- cirrosi epatica
- malattia da alfa-1 antitripsina
- polmone interstiziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti positivi al RSV
Soggetti ricoverati in ospedale con sintomi di infezione virale del tratto respiratorio inferiore da cui i campioni di muco nasofaringeo sono positivi per RSV mediante tecnica con anticorpi fluorescenti diretti e/o coltura virale
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raccolta del palloncino, tramite le tecniche di respirazione delle maree con portata incontrollata per la misurazione feNO offline
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Soggetti negativi al RSV
Soggetti ricoverati in ospedale con sintomi di infezione virale del tratto respiratorio inferiore da cui i campioni di muco nasofaringeo sono negativi per RSV mediante tecnica con anticorpi fluorescenti diretti e/o coltura virale (solitamente positivi per influenza A e B, parainfluenza, metapneumovirus umano o adenovirus)
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raccolta del palloncino, tramite le tecniche di respirazione delle maree con portata incontrollata per la misurazione feNO offline
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Gruppo di controllo
Bambini con la stessa fascia di età, origine etnica e distribuzione di genere del gruppo di studio che vengono sottoposti a valutazione in regime ambulatoriale senza evidenza di infezione virale
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raccolta del palloncino, tramite le tecniche di respirazione delle maree con portata incontrollata per la misurazione feNO offline
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza nel livello di feNO tra infezione da RSV e non da RSV nei pazienti pediatrici ospedalizzati con malattie virali delle vie respiratorie inferiori e nei soggetti di controllo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
I livelli di FeNO sono correlati alla gravità dei sintomi respiratori nei bambini con malattia respiratoria virale acuta
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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I livelli di FeNO nelle malattie respiratorie virali variano con l'uso di steroidi
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria L Quintos-Alagheband, MD, Winthrop University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. ATS/ERS recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Apr 15;171(8):912-30. doi: 10.1164/rccm.200406-710ST. No abstract available.
- Baraldi E, de Jongste JC; European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS) Task Force. Measurement of exhaled nitric oxide in children, 2001. Eur Respir J. 2002 Jul;20(1):223-37. doi: 10.1183/09031936.02.00293102.
- Ricciardolo FL, Sterk PJ, Gaston B, Folkerts G. Nitric oxide in health and disease of the respiratory system. Physiol Rev. 2004 Jul;84(3):731-65. doi: 10.1152/physrev.00034.2003.
- Kao YJ, Piedra PA, Larsen GL, Colasurdo GN. Induction and regulation of nitric oxide synthase in airway epithelial cells by respiratory syncytial virus. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):532-9. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912068.
- Baraldi E, Dario C, Ongaro R, Scollo M, Azzolin NM, Panza N, Paganini N, Zacchello F. Exhaled nitric oxide concentrations during treatment of wheezing exacerbation in infants and young children. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Apr;159(4 Pt 1):1284-8. doi: 10.1164/ajrccm.159.4.9807084.
- Gentile DA, Doyle WJ, Belenky S, Ranck H, Angelini B, Skoner DP. Nasal and oral nitric oxide levels during experimental respiratory syncytial virus infection of adults. Acta Otolaryngol. 2002 Jan;122(1):61-6. doi: 10.1080/00016480252775751.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Infezioni da Paramyxoviridae
- Infezioni da Mononegavirus
- Malattie polmonari, ostruttive
- Infezioni da pneumovirus
- Bronchite
- Infezioni
- Infezioni da virus respiratorio sinciziale
- Bronchiolite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07029
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