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호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 세기관지염에서의 호기 산화질소: 파일럿 연구

2010년 3월 19일 업데이트: Winthrop University Hospital

호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 또는 기타 바이러스성 하기도 감염으로 병원에 입원한 영유아의 호기 산화질소 수치를 측정하는 예비 예비 연구

호기에서 호기된 산화질소(feNO)의 비율은 기도 염증의 신뢰할 수 있는 척도입니다. 일부 연구 실험은 RSV에 감염된 호흡기 상피 세포에서 산화질소 생산의 자극을 입증했습니다.

주요 목표는 바이러스성 하부 호흡기 질환이 있는 입원 소아 환자에서 호기 산화질소(feNO)의 비율이 상승하는지 확인하고 RSV와 비 RSV 감염 사이에 feNO 수준에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.

NO는 RSV, 기도 반응성 및 기도 염증 사이의 연관성에서 역할을 할 수 있습니다.

이것은 Winthrop 대학 병원에 입원한 0-4세 어린이와 대조군(호흡기 상태가 없고 테스트를 수행하기에 충분히 건강한 동일한 연령대의 어린이)에서 비침습적으로 feNO를 측정하는 전향적 파일럿 연구입니다. . 입원한 어린이는 RSV(효소 면역분석(EIA) 및 DFA) 및 인플루엔자 A 및 B, 파라인플루엔자, 인간 메타뉴모바이러스 및 아데노바이러스에 대한 직접 형광 항원 기술(DFA)을 통해 검사를 받게 됩니다.

feNO 측정 방법은 2005년 American Thoracic Society & the European Respiratory Society의 Joint Statement of the American Thoracic Society & the European Respiratory Society에 설명된 미취학 아동 및 영유아를 위한 오프라인 옵션을 활용합니다. 주변 NO에 의한 오염을 피하기 위해 NO 비활성 저장소에서 NO 없는 공기를 흡인할 수 있는 비재호흡 밸브에 연결된 마우스피스 또는 안면 마스크. 안정적인 호흡 패턴이 나타나면 날숨 샘플을 호기 포트가 장착된 NO-비활성 백에 수집합니다.

세 그룹 모두의 결과를 비교합니다: 대조군, RSV 양성 및 RSV 음성 샘플.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Winthrop University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

하기도 바이러스성 질병(LRTVI) 진단을 받고 WUH에 입원한 아동의 부모는 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.

설명

포함 기준:

  • 세기관지염, 바이러스성 폐렴 또는 기타 유의한 호흡기 바이러스 감염 진단을 받은 피험자

제외 기준:

  • 천식/RAD
  • 재발성 쌕쌕거림
  • "재발성 세기관지염"
  • 알레르기 성 비염
  • 아토피
  • 만성 폐질환
  • 고혈압
  • 심부전
  • 폐 고혈압
  • 원발성 섬모운동이상증
  • 기관지확장증
  • 폐포염
  • 폐 이식 거부
  • 폐 유육종증
  • 만성 기침(예: 4주 이상)
  • 전신 경화증
  • 과민증
  • 낭포성 섬유증
  • 에이즈
  • 겸상적혈구빈혈
  • 심장 폐 바이패스
  • 간경화
  • 알파-1 항트립신 질환
  • 간질 폐

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
RSV 양성 대상자
하기도를 가지고 병원에 입원한 피험자 직접 형광 항체 기술 및/또는 바이러스 배양에 의해 비인두 점액 샘플이 RSV에 대해 양성인 바이러스 감염 증상
다른: 날숨의 수집
오프라인 feNO 측정을 위해 제어되지 않은 유량으로 조수 호흡 기술을 통한 풍선 수집
RSV 음성 과목
하기도로 병원에 입원한 피험자 직접 형광 항체 기술 및/또는 바이러스 배양에 의해 비인두 점액 샘플이 RSV에 대해 음성인 바이러스 감염 증상(일반적으로 인플루엔자 A 및 B, 파라인플루엔자, 인간 메타뉴모바이러스 또는 아데노바이러스에 대해 양성)
다른: 날숨의 수집
오프라인 feNO 측정을 위해 제어되지 않은 유량으로 조수 호흡 기술을 통한 풍선 수집
대조군
바이러스 감염의 증거 없이 외래 환자 환경에서 평가를 위해 오는 연구 그룹과 동일한 연령 범위, 민족적 배경 및 성별 분포를 가진 어린이
다른: 날숨의 수집
오프라인 feNO 측정을 위해 제어되지 않은 유량으로 조수 호흡 기술을 통한 풍선 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
바이러스성 하부 호흡기 질환이 있는 입원 소아 환자 및 대조군 대상에서 RSV와 비 RSV 감염 사이의 feNO 수준의 차이
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FeNO 수치는 급성 바이러스성 호흡기 질환이 있는 어린이의 호흡기 증상의 중증도와 관련이 있습니다.
기간: 2 년
2 년
바이러스성 호흡기 질환의 FeNO 수치는 스테로이드 사용에 따라 달라집니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Winthrop University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Maria L Quintos-Alagheband, MD, Winthrop University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07029

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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