Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitetty typpioksidi hengityssynktiaaliviruksen (RSV) keuhkoputkentulehduksessa: pilottitutkimus

perjantai 19. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Winthrop University Hospital

Tuleva pilottitutkimus, jossa mitataan uloshengitetyn typpioksidin tasoja imeväisillä ja pikkulapsilla, jotka on viety sairaalaan hengitysteiden syntikaalisen viruksen (RSV) tai muiden alempien hengitystieinfektioiden vuoksi

Uloshengitetyn typpioksidin (feNO) osuus uloshengitetyssä ilmassa on luotettava mitta hengitystietulehduksesta. Jotkut tutkimuskokeet ovat osoittaneet typpioksidin tuotannon stimuloimista RSV-tartunnan saaneissa hengityselinten epiteelisoluissa.

Päätavoitteena on selvittää, onko uloshengitetyn typpioksidin (feNO) osuus kohonnut sairaalahoidossa olevilla lapsipotilailla, joilla on virusperäinen alempien hengitysteiden sairaus, ja selvittää, onko feNO-tasossa eroa RSV- ja ei-RSV-infektion välillä.

NO:lla voi olla rooli RSV:n, hengitysteiden reaktiivisuuden ja hengitysteiden tulehduksen välisessä yhteydessä.

Tämä on prospektiivinen pilottitutkimus, joka mittaa feNO:n noninvasiivisesti Winthrop University Hospitaliin otettujen 0–4-vuotiaiden lasten sekä kontrollien (saman ikäluokan lapset, joilla ei ole hengitysvaikeuksia ja jotka ovat riittävän hyvin testin suorittamiseen) . Sairaalassa oleville lapsille testataan RSV (entsyymi-immunomääritys (EIA) & DFA) ja suoran fluoresoivan antigeenitekniikan (DFA) avulla influenssa A ja B, parainfluenssa, ihmisen metapneumovirus ja adenovirus.

FeNO-mittausmenetelmässä hyödynnetään esikouluikäisille lapsille ja vauvoille sopivia offline-vaihtoehtoja, jotka on kuvattu American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn vuoden 2005 yhteisessä lausunnossa, kun keskustellaan vuorovesihengitystekniikoista kontrolloimattomalla virtausnopeudella. Offline-hengitysilma voidaan kerätä suukappale tai kasvomaski, joka on yhdistetty ei-hengitysventtiiliin, joka mahdollistaa NO-vapaan ilman sisäänhengityksen NO-inertistä säiliöstä, jotta vältetään ympäristön NO:n aiheuttama kontaminaatio. Uloshengityshengitysnäytteet kerätään NO-inerttiin pussiin, jossa on uloshengitysaukko, kun hengitysmalli on vakaa.

Kaikkien kolmen ryhmän tuloksia verrataan: kontrolli-, RSV-positiiviset ja RSV-negatiiviset näytteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alahengitystievirussairaus (LRTVI) diagnoosilla WUH:hun otettujen lasten vanhemmille tarjotaan mahdollisuus osallistua

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytyt koehenkilöt, joilla on diagnosoitu bronkioliitti, viruskeuhkokuume tai muu merkittävä hengitystieinfektio

Poissulkemiskriteerit:

  • astma/RAD
  • toistuva hengityksen vinkuminen
  • "toistuva bronkioliitti"
  • allerginen nuha
  • atopia
  • krooninen keuhkosairaus
  • verenpainetauti
  • sydämen vajaatoiminta
  • keuhkoverenpainetauti
  • primaarinen siliaarinen dyskinesia
  • keuhkoputkentulehdus
  • alveoliitti
  • keuhkonsiirron hyljintä
  • keuhkojen sarkoidoosi
  • krooninen yskä (esim. yli neljä viikkoa)
  • systeeminen skleroosi
  • yliherkkyys
  • kystinen fibroosi
  • HIV
  • sirppisoluanemia
  • sydämen keuhkojen ohitus
  • maksakirroosi
  • alfa-1-antitrypsiinitauti
  • interstitiaalinen keuhko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RSV-positiiviset aiheet
Potilaat, jotka on otettu sairaalaan alempien hengitysteiden virusinfektio-oireiden vuoksi, joista nenänielun limakalvonäytteet ovat RSV-positiivisia suoran fluoresoivan vasta-ainetekniikan ja/tai virusviljelyn avulla
Muut: Kokoelma uloshengitetystä hengityksestä
ilmapallokeräys vuorovesihengitystekniikoilla hallitsemattomalla virtausnopeudella feNO-mittaukseen offline-tilassa
RSV-negatiiviset kohteet
Sairaalaan alempien hengitysteiden virusinfektiooireet, joista nenänielun limakalvonäytteet ovat negatiivisia RSV:lle suoran fluoresoivan vasta-aineen tekniikalla ja/tai virusviljelmällä (yleensä positiivinen A- ja B-influenssan, parainfluenssan, ihmisen metapneumoviruksen tai adenoviruksen suhteen)
Muut: Kokoelma uloshengitetystä hengityksestä
ilmapallokeräys vuorovesihengitystekniikoilla hallitsemattomalla virtausnopeudella feNO-mittaukseen offline-tilassa
Kontrolliryhmä
Lapset, joilla on sama ikäryhmä, etninen tausta ja sukupuolijakauma kuin tutkimusryhmä, jotka tulevat arvioitavaksi avohoidossa ilman todisteita virusinfektiosta
Muut: Kokoelma uloshengitetystä hengityksestä
ilmapallokeräys vuorovesihengitystekniikoilla hallitsemattomalla virtausnopeudella feNO-mittaukseen offline-tilassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero feNO-tasoissa RSV- ja ei-RSV-infektion välillä sairaalahoidetuilla lapsipotilailla, joilla on virusperäinen alempien hengitysteiden sairaus, sekä kontrollihenkilöillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FeNO-tasot korreloivat hengitystieoireiden vakavuuden kanssa lapsilla, joilla on akuutti virusperäinen hengitystiesairaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
FeNO-tasot virusperäisissä hengitystiesairauksissa vaihtelevat steroidien käytön mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Winthrop University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria L Quintos-Alagheband, MD, Winthrop University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti

Kliiniset tutkimukset Kokoelma uloshengitetystä hengityksestä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa