Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udåndet nitrogenoxid i respiratorisk syncytial virus (RSV) bronchiolitis: en pilotundersøgelse

19. marts 2010 opdateret af: Winthrop University Hospital

Et prospektivt pilotstudie, der måler niveauer af udåndet nitrogenoxid hos spædbørn og småbørn indlagt på hospitalet for respiratorisk syncytialvirus (RSV) eller andre virale infektioner i de nedre luftveje

Fraktionen af ​​udåndet nitrogenoxid (feNO) i udåndet luft er et pålideligt mål for luftvejsbetændelse. Nogle forskningsforsøg har vist stimulering af nitrogenoxidproduktion i respiratoriske epitelceller inficeret med RSV.

Hovedformålet er at afgøre, om fraktionen af ​​udåndet nitrogenoxid (feNO) er forhøjet hos indlagte pædiatriske patienter med viral nedre luftvejssygdom og at afgøre, om der er forskel i feNO-niveau mellem RSV og ikke-RSV-infektion.

NO kan spille en rolle i sammenhængen mellem RSV, luftvejsreaktivitet og luftvejsbetændelse.

Dette er et prospektivt pilotstudie, der non-invasivt vil måle feNO hos børn i alderen 0-4 år indlagt på Winthrop Universitetshospital, såvel som kontroller (børn i samme aldersgruppe uden respiratoriske forhold, og som er godt nok til at udføre testen) . Hospitalsindlagte børn vil blive testet for RSV (enzyme immunoassay (EIA) & DFA) og via direkte fluorescerende antigenteknik (DFA) for influenza A & B, parainfluenza, human metapneumovirus og adenovirus.

Metoden til feNO-måling vil udnytte offline-mulighederne for førskolebørn og spædbørn, der passer til alderen, som beskrevet i 2005 Joint Statement of the American Thoracic Society & the European Respiratory Society, når man diskuterer vejrtrækningsteknikker med ukontrolleret flowhastighed Offline udåndingsluft kan opsamles via et mundstykke eller en ansigtsmaske forbundet til en ikke-genåndende ventil, der tillader inspiration af NO-fri luft fra et NO-inert reservoir for at undgå kontaminering med omgivende NO. Udåndede åndeprøver opsamles i en NO-inert pose udstyret med udåndingsporten, når der er et stabilt åndedrætsmønster til stede.

Resultaterne af alle 3 grupper vil blive sammenlignet: kontrol, RSV positive og RSV negative prøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til børn indlagt på WUH med diagnosen virussygdom i nedre luftveje (LRTVI) vil blive tilbudt muligheden for at deltage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte forsøgspersoner med diagnosen bronchiolitis, viral lungebetændelse eller anden væsentlig respiratorisk virusinfektion

Ekskluderingskriterier:

  • astma/RAD
  • tilbagevendende hvæsen
  • "tilbagevendende bronchiolitis"
  • allergisk rhinitis
  • atopi
  • kronisk lungesygdom
  • forhøjet blodtryk
  • hjertefejl
  • pulmonal hypertension
  • primær ciliær dyskinesi
  • bronkiektasi
  • alveolitis
  • afstødning af lungetransplantation
  • pulmonal sarkoidose
  • kronisk hoste (dvs. mere fire uger)
  • systemisk sklerose
  • overfølsomhed
  • cystisk fibrose
  • HIV
  • seglcelleanæmi
  • hjerte-lunge-bypass
  • levercirrhose
  • alfa-1 anti-trypsin sygdom
  • interstitiel lunge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RSV-positive forsøgspersoner
Forsøgspersoner indlagt på hospitalet med symptomer på nedre luftveje Viral infektion, hvorfra nasopharyngeale slimprøver er positive for RSV ved Direct Fluorescent Antibody-teknik og/eller viral kultur
Andet: Indsamling af udåndet åndedræt
ballonopsamling, via tidevandsåndingsteknikker med ukontrolleret flowhastighed til offline feNO-måling
RSV-negative forsøgspersoner
Forsøgspersoner indlagt på hospitalet med symptomer på nedre luftveje Viral infektion, hvorfra nasopharyngeale slimprøver er negative for RSV ved direkte fluorescerende antistof-teknik og/eller viral kultur (sædvanligvis positiv for influenza A & B, parainfluenza, human metapneumovirus eller adenovirus)
Andet: Indsamling af udåndet åndedræt
ballonopsamling, via tidevandsåndingsteknikker med ukontrolleret flowhastighed til offline feNO-måling
Kontrolgruppe
Børn med samme aldersgruppe, etniske baggrund og kønsfordeling som undersøgelsesgruppen, der kommer til evaluering i ambulatoriet uden tegn på virusinfektion
Andet: Indsamling af udåndet åndedræt
ballonopsamling, via tidevandsåndingsteknikker med ukontrolleret flowhastighed til offline feNO-måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i feNO-niveau mellem RSV og ikke-RSV-infektion hos indlagte pædiatriske patienter med viral nedre luftvejssygdom samt hos kontrolpersoner
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FeNO-niveauer korrelerer med sværhedsgraden af ​​luftvejssymptomer hos børn med akut viral luftvejssygdom
Tidsramme: 2 år
2 år
FeNO-niveauer ved viral luftvejssygdom vil variere med steroidbrug
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria L Quintos-Alagheband, MD, Winthrop University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2010

Først opslået (Skøn)

22. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Kliniske forsøg med Indsamling af udåndet åndedræt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner