Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tlenek azotu w wydychanym powietrzu w zapaleniu oskrzelików wywołanym przez syncytialny wirus oddechowy (RSV): badanie pilotażowe

19 marca 2010 zaktualizowane przez: Winthrop University Hospital

Prospektywne, pilotażowe badanie mierzące poziom tlenku azotu w wydychanym powietrzu u niemowląt i małych dzieci przyjętych do szpitala z powodu syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) lub innych wirusowych infekcji dolnych dróg oddechowych

Frakcja wydychanego tlenku azotu (feNO) w wydychanym powietrzu jest wiarygodną miarą stanu zapalnego dróg oddechowych. Niektóre eksperymenty badawcze wykazały stymulację produkcji tlenku azotu w komórkach nabłonka oddechowego zakażonych RSV.

Głównym celem jest określenie, czy frakcja wydychanego tlenku azotu (feNO) jest podwyższona u hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych z wirusowymi chorobami dolnych dróg oddechowych oraz określenie, czy istnieje różnica w poziomie feNO między zakażeniem RSV a zakażeniem innym niż RSV.

NO może odgrywać rolę w związku między RSV, reaktywnością dróg oddechowych i zapaleniem dróg oddechowych.

Jest to prospektywne, pilotażowe badanie, które w sposób nieinwazyjny zmierzy feNO u dzieci w wieku 0-4 lat przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Winthrop, a także w grupie kontrolnej (dzieci w tym samym przedziale wiekowym bez chorób układu oddechowego, które są w stanie wykonać test) . Hospitalizowane dzieci będą badane pod kątem RSV (enzymatyczny test immunologiczny (EIA) i DFA) oraz techniką bezpośredniego antygenu fluorescencyjnego (DFA) pod kątem grypy A i B, paragrypy, ludzkiego metapneumowirusa i adenowirusa.

Metoda pomiaru feNO będzie wykorzystywać opcje offline dla dzieci w wieku przedszkolnym i niemowląt, odpowiednie dla wieku, jak opisano we wspólnym oświadczeniu Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc z 2005 r. podczas omawiania technik oddychania pływowego z niekontrolowanym natężeniem przepływu Wydychane powietrze w trybie offline można zbierać przez ustnik lub maska ​​na twarz podłączona do zaworu zapobiegającego ponownemu wdychaniu, który umożliwia wdychanie powietrza wolnego od NO ze zbiornika obojętnego NO, aby uniknąć zanieczyszczenia NO z otoczenia. Próbki wydychanego powietrza są zbierane do worka obojętnego NO wyposażonego w port wydechowy, gdy występuje stabilny wzorzec oddychania.

Porównane zostaną wyniki wszystkich 3 grup: kontroli, próbek RSV dodatnich i RSV ujemnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Winthrop University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice dzieci przyjętych do WUH z rozpoznaniem wirusowej choroby dolnych dróg oddechowych (LRTVI) będą mieli możliwość udziału

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęci pacjenci z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików, wirusowego zapalenia płuc lub innej istotnej infekcji wirusowej układu oddechowego

Kryteria wyłączenia:

  • astma/RAD
  • nawracający świszczący oddech
  • „nawracające zapalenie oskrzelików”
  • alergiczny nieżyt nosa
  • atopia
  • przewlekła choroba płuc
  • nadciśnienie
  • niewydolność serca
  • nadciśnienie płucne
  • pierwotna dyskineza rzęsek
  • rozstrzenie oskrzeli
  • zapalenie pęcherzyków płucnych
  • odrzucenie przeszczepu płuc
  • sarkoidoza płucna
  • przewlekły kaszel (tj. większe cztery tygodnie)
  • twardzina układowa
  • nadwrażliwość
  • mukowiscydoza
  • HIV
  • anemia sierpowata
  • pomostowanie sercowo-płucne
  • marskość wątroby
  • choroba alfa-1 antytrypsyna
  • śródmiąższowe płuco

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby RSV pozytywne
Pacjenci przyjęci do szpitala z objawami infekcji wirusowej dolnych dróg oddechowych, z których próbki śluzu nosowo-gardłowego są dodatnie w kierunku RSV metodą bezpośrednich przeciwciał fluorescencyjnych i/lub hodowli wirusowej
Inny: Kolekcja wydychanego powietrza
zbieranie balonów za pomocą technik oddychania pływowego z niekontrolowanym natężeniem przepływu do pomiaru feNO w trybie offline
Osoby z ujemnym wynikiem RSV
Pacjenci przyjęci do szpitala z objawami infekcji wirusowej dolnych dróg oddechowych, z których próbki śluzu nosogardzieli są ujemne w kierunku RSV metodą bezpośredniego przeciwciała fluorescencyjnego i/lub hodowli wirusowej (zwykle dodatnie w kierunku grypy A i B, paragrypy, ludzkiego metapneumowirusa lub adenowirusa)
Inny: Kolekcja wydychanego powietrza
zbieranie balonów za pomocą technik oddychania pływowego z niekontrolowanym natężeniem przepływu do pomiaru feNO w trybie offline
Grupa kontrolna
Dzieci z tego samego przedziału wiekowego, pochodzenia etnicznego i rozkładu płci jak grupa badana zgłaszające się do oceny w warunkach ambulatoryjnych bez objawów infekcji wirusowej
Inny: Kolekcja wydychanego powietrza
zbieranie balonów za pomocą technik oddychania pływowego z niekontrolowanym natężeniem przepływu do pomiaru feNO w trybie offline

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w poziomie feNO między zakażeniem RSV i non-RSV u hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych z wirusowymi chorobami dolnych dróg oddechowych oraz u osób z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom FeNO koreluje z nasileniem objawów ze strony układu oddechowego u dzieci z ostrą wirusową chorobą układu oddechowego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Poziomy FeNO w wirusowych chorobach układu oddechowego będą się różnić w zależności od stosowania sterydów
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria L Quintos-Alagheband, MD, Winthrop University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja wydychanego powietrza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj