Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgeademd stikstofmonoxide bij bronchiolitis van het respiratoir syncytieel virus (RSV): een pilotstudie

19 maart 2010 bijgewerkt door: Winthrop University Hospital

Een prospectieve pilotstudie waarbij de niveaus van uitgeademd stikstofoxide worden gemeten bij zuigelingen en jonge kinderen die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor respiratoir syncytieel virus (RSV) of andere virale infecties van de onderste luchtwegen

De fractie van uitgeademd stikstofmonoxide (feNO) in uitgeademde lucht is een betrouwbare maatstaf voor luchtwegontsteking. Sommige onderzoeksexperimenten hebben aangetoond dat de productie van stikstofmonoxide wordt gestimuleerd in respiratoire epitheelcellen die zijn geïnfecteerd met RSV.

De belangrijkste doelen zijn om te bepalen of de fractie van uitgeademd stikstofmonoxide (feNO) verhoogd is bij in het ziekenhuis opgenomen pediatrische patiënten met virale aandoeningen van de onderste luchtwegen en om te bepalen of er een verschil is in feNO-niveau tussen RSV- en niet-RSV-infectie.

NO kan een rol spelen in het verband tussen RSV, luchtwegreactiviteit en luchtwegontsteking.

Dit is een prospectieve pilotstudie die feNO2 niet-invasief zal meten bij kinderen van 0-4 jaar die zijn opgenomen in het Winthrop University Hospital, evenals controles (kinderen in dezelfde leeftijdscategorie zonder ademhalingsproblemen en die goed genoeg zijn om de test uit te voeren) . In het ziekenhuis opgenomen kinderen zullen worden getest op RSV (enzyme immunoassay (EIA) & DFA) en via directe fluorescerende antigeentechniek (DFA) op influenza A & B, para-influenza, humaan metapneumovirus en adenovirus.

Methode voor feNO-meting maakt gebruik van de offline opties voor kleuters en baby's die geschikt zijn voor de leeftijd, zoals beschreven in de gezamenlijke verklaring van de American Thoracic Society & the European Respiratory Society uit 2005 bij de bespreking van getijdenademhalingstechnieken met een ongecontroleerde stroomsnelheid. Offline uitgeademde lucht kan worden opgevangen via een mondstuk of een gezichtsmasker dat is aangesloten op een niet-herademingsventiel dat inademing van NO-vrije lucht uit een NO-inert reservoir mogelijk maakt om besmetting door omgevings-NO te voorkomen. Uitgeademde ademmonsters worden verzameld in een NO-inerte zak die is voorzien van de uitademingspoort zodra er een stabiel ademhalingspatroon aanwezig is.

De resultaten van alle 3 de groepen worden vergeleken: controlemonsters, RSV-positieve en RSV-negatieve monsters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De ouders van kinderen die zijn opgenomen in WUH met een diagnose van virale ziekte van de onderste luchtwegen (LRTVI) krijgen de mogelijkheid om deel te nemen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegelaten proefpersonen met de diagnose bronchiolitis, virale longontsteking of andere significante respiratoire virale infectie

Uitsluitingscriteria:

  • astma/RAD
  • terugkerende piepende ademhaling
  • "terugkerende bronchiolitis"
  • allergische rhinitis
  • atopie
  • chronische longziekte
  • hypertensie
  • hartfalen
  • pulmonale hypertensie
  • primaire ciliaire dyskinesie
  • bronchiëctasie
  • alveolitis
  • afwijzing van een longtransplantaat
  • long sarcoïdose
  • chronische hoest (d.w.z. meer dan vier weken)
  • systemische sclerose
  • overgevoeligheid
  • taaislijmziekte
  • Hiv
  • sikkelcelanemie
  • cardiale pulmonaire bypass
  • levercirrose
  • alfa-1 anti-trypsine ziekte
  • interstitiële long

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RSV-positieve proefpersonen
Proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met virale infectiesymptomen van de onderste luchtwegen waaruit nasofaryngeale slijmmonsters positief zijn voor RSV door Direct Fluorescent Antibody-techniek en/of virale kweek
Ander: Verzameling van uitgeademde lucht
ballonverzameling, via getijdenademhalingstechnieken met ongecontroleerde stroomsnelheid voor offline feNO-meting
RSV-negatieve onderwerpen
Proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met virale infectiesymptomen van de onderste luchtwegen waarvan monsters van nasofaryngeaal slijm negatief zijn voor RSV door Direct Fluorescent Antibody-techniek en/of virale kweek (meestal positief voor influenza A & B, para-influenza, humaan metapneumovirus of adenovirus)
Ander: Verzameling van uitgeademde lucht
ballonverzameling, via getijdenademhalingstechnieken met ongecontroleerde stroomsnelheid voor offline feNO-meting
Controlegroep
Kinderen met dezelfde leeftijdscategorie, etnische achtergrond en geslachtsverdeling als de onderzoeksgroep die voor evaluatie komen in de poliklinische setting zonder bewijs van virale infectie
Ander: Verzameling van uitgeademde lucht
ballonverzameling, via getijdenademhalingstechnieken met ongecontroleerde stroomsnelheid voor offline feNO-meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in feNO-niveau tussen RSV- en niet-RSV-infectie bij in het ziekenhuis opgenomen pediatrische patiënten met virale aandoeningen van de onderste luchtwegen en bij controlepersonen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
FeNO-waarden correleren met de ernst van luchtwegsymptomen bij kinderen met acute virale luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
FeNO-waarden bij virale luchtwegaandoeningen zullen variëren met het gebruik van steroïden
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria L Quintos-Alagheband, MD, Winthrop University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07029

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis

Klinische onderzoeken op Verzameling van uitgeademde lucht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren