无创采样能否确定宫内环境的炎症状态？

早产（妊娠 37 周前出生）在美国是一个大问题，是新生儿发病率和死亡率以及儿童神经残疾的主要原因。 尽管孕妇护理取得了重大进展，但早产的发生率仍在上升。 人们越来越认识到羊水和胎盘中存在的细胞因子和炎症介质在调节分娩中起着重要作用。

细胞因子是液体中的化学物质，它告诉身体的免疫系统做什么。 这些（和其他生物标志物）可以用少量（几滴）羊水来测量。 研究人员之前已经表明，有早产风险的人具有更高的细胞因子水平。 然而，了解子宫内环境目前需要侵入性取样，如羊膜穿刺术，以确定细胞因子浓度。 该程序具有固有风险，会导致患者不适和焦虑，因此不适用于常规使用或重复取样，尤其是在非高风险患者中。 因此，研究人员正在寻找可以预测子宫内环境的非侵入性采样。

迄今为止，还没有研究同时评估不同的母胎隔室以确定这些标记物在隔室之间的关系。 因此，这项初步研究的目的是确定炎症介质在母胎各个部位的差异表达；具体来说，阴道分泌物、宫颈分泌物、胎盘、脐带血（动脉和静脉）、羊水、母体血清、母体尿液和母体唾液。

研究人员试图从九个母胎隔室中获取液体样本，并确定每个隔室中的炎症介质表达。 表 1 概述了每个样本的收集时间、位置和建议的研究。 在这项试点研究中，我们计划招募 20 名接受剖宫产的患者。

征得同意后，将收集样本并为其分配一个唯一的研究 ID 号。 不会收集受保护的健康信息。 此外，研究 ID 和患者标识符之间没有关联。 因此，我们在同意时并未寻求 HIPAA 授权。 虽然这些样本都不会作为护理标准的一部分进行常规收集，但收集程序符合最低风险标准。