Kan ikke-invasiv prøvetaking bestemme den inflammatoriske statusen til det intrauterine miljøet?

Prematur fødsel (fødsel før 37. svangerskapsuke) er et stort problem i USA og er en viktig årsak til nyfødtsykdom og -dødelighet og nevrologisk funksjonshemming hos barn. Til tross for betydelige fremskritt i omsorgen for gravide mødre, er forekomsten av prematur fødsel økende. Det er økende erkjennelse av at cytokiner og inflammatoriske mediatorer tilstede i fostervann og morkake spiller en grunnleggende rolle i å regulere fødselen.

Cytokiner er kjemikalier i væsken som forteller kroppens immunsystem hva det skal gjøre. Disse (og andre biomarkører) kan måles med en liten mengde (noen få dråper) fostervann. Forskerne har tidligere vist at personer med risiko for prematur fødsel har høyere cytokinnivåer. Imidlertid krever forståelse av in-utero-miljøet for tiden invasiv prøvetaking, som fostervannsprøve, for å bestemme cytokinkonsentrasjoner. Denne prosedyren har iboende risikoer, forårsaker pasientens ubehag og angst, og benytter seg derfor ikke til rutinemessig bruk eller gjentatt prøvetaking, spesielt hos pasienter som ikke har høy risiko. Derfor leter forskerne etter ikke-invasiv prøvetaking som kan forutsi in-utero-miljøet.

Til dags dato har ingen studier samtidig evaluert forskjellige mor-foster-avdelinger for å bestemme forholdet mellom disse markørene blant avdelingene. Derfor er formålet med denne pilotstudien å bestemme det differensielle uttrykket av inflammatoriske mediatorer i ulike mors-føtale kompartmenter; spesifikt vaginalvæske, cervical sekreter, placenta, navlestrengsblod (arterielt og venøst), fostervann, mors serum, mors urin og mors spytt.

Forskerne søker å få væskeprøver fra ni mors-fosterkompartmenter og bestemme det inflammatoriske mediatoruttrykket i hver. Tidspunktet for innsamling, plassering og foreslåtte studier for hver av prøvene er skissert i tabell 1. I denne pilotstudien planlegger vi å inkludere 20 pasienter som gjennomgår keisersnitt.

Etter samtykke vil prøvene bli samlet inn og gitt et unikt studie-ID-nummer. Ingen beskyttet helseinformasjon vil bli samlet inn. I tillegg vil det ikke være noen kobling mellom studie-ID og pasientidentifikatorer. Derfor søker vi ikke HIPAA-autorisasjon på tidspunktet for samtykke. Selv om ingen av disse prøvene rutinemessig vil bli samlet inn som en del av standarden for omsorg, oppfyller innsamlingsprosedyrene kriteriene for minimal risiko.