Kann eine nicht-invasive Probenahme den Entzündungsstatus der intrauterinen Umgebung bestimmen?

Frühgeburten (Geburten vor der 37. Schwangerschaftswoche) sind in den Vereinigten Staaten ein großes Problem und eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen sowie für neurologische Behinderungen im Kindesalter. Trotz erheblicher Fortschritte in der Betreuung schwangerer Mütter nimmt die Häufigkeit vorzeitiger Wehen zu. Es wird zunehmend erkannt, dass Zytokine und Entzündungsmediatoren im Fruchtwasser und in der Plazenta eine grundlegende Rolle bei der Regulierung der Wehen spielen.

Zytokine sind Chemikalien in der Flüssigkeit, die dem körpereigenen Immunsystem sagen, was es tun soll. Diese (und andere Biomarker) können mit einer kleinen Menge (einige Tropfen) Fruchtwasser gemessen werden. Die Forscher haben zuvor gezeigt, dass Menschen mit einem Risiko für vorzeitige Wehen höhere Zytokinspiegel aufweisen. Um die Umgebung in der Gebärmutter zu verstehen, sind jedoch derzeit invasive Probenentnahmen wie Amniozentese erforderlich, um die Zytokinkonzentrationen zu bestimmen. Dieses Verfahren birgt inhärente Risiken, verursacht Unbehagen und Angst beim Patienten und eignet sich daher nicht für die routinemäßige Anwendung oder wiederholte Probenahme, insbesondere bei Patienten ohne hohes Risiko. Daher suchen die Forscher nach nicht-invasiven Probenahmen, die die Umgebung in der Gebärmutter vorhersagen können.

Bisher wurden in keiner Studie gleichzeitig verschiedene mütterlich-fötale Kompartimente untersucht, um die Beziehung dieser Marker zwischen den Kompartimenten zu bestimmen. Daher besteht der Zweck dieser Pilotstudie darin, die unterschiedliche Expression von Entzündungsmediatoren in verschiedenen mütterlich-fötalen Kompartimenten zu bestimmen; Insbesondere Vaginalflüssigkeit, Gebärmutterhalssekret, Plazenta, Nabelschnurblut (arteriell und venös), Fruchtwasser, mütterliches Serum, mütterlicher Urin und mütterlicher Speichel.

Die Forscher versuchen, Flüssigkeitsproben aus neun mütterlich-fötalen Kompartimenten zu gewinnen und die Expression von Entzündungsmediatoren in jedem zu bestimmen. Der Zeitpunkt der Entnahme, der Ort und die vorgeschlagenen Studien für jede Probe sind in Tabelle 1 aufgeführt. In dieser Pilotstudie planen wir die Aufnahme von 20 Patienten, die sich einer Kaiserschnittentbindung unterziehen.

Nach der Einwilligung werden die Proben entnommen und mit einer eindeutigen Studien-ID-Nummer versehen. Es werden keine geschützten Gesundheitsinformationen erfasst. Darüber hinaus besteht keine Verknüpfung zwischen der Studien-ID und den Patientenidentifikatoren. Daher streben wir zum Zeitpunkt der Einwilligung keine HIPAA-Genehmigung an. Obwohl im Rahmen der Standardbehandlung keine dieser Proben routinemäßig entnommen wird, erfüllen die Entnahmeverfahren die Kriterien für ein minimales Risiko.