Может ли неинвазивный отбор проб определить воспалительный статус внутриматочной среды?

Преждевременные роды (рождение до 37 недель беременности) представляют собой серьезную проблему в Соединенных Штатах и ​​являются основной причиной неонатальной заболеваемости и смертности, а также детской неврологической инвалидности. Несмотря на значительные успехи в уходе за беременными, частота преждевременных родов растет. Растет признание того, что цитокины и медиаторы воспаления, присутствующие в амниотической жидкости и плаценте, играют фундаментальную роль в регуляции родов.

Цитокины — это химические вещества в жидкости, которые сообщают иммунной системе организма, что делать. Эти (и другие биомаркеры) можно измерить с помощью небольшого количества (несколько капель) амниотической жидкости. Исследователи ранее показали, что у людей с риском преждевременных родов более высокий уровень цитокинов. Однако понимание внутриутробной среды в настоящее время требует инвазивного отбора проб, такого как амниоцентез, для определения концентрации цитокинов. Эта процедура сопряжена с неотъемлемыми рисками, вызывает дискомфорт и тревогу у пациентов и, таким образом, не подходит для рутинного использования или повторного взятия проб, особенно у пациентов, не входящих в группу высокого риска. Поэтому исследователи ищут неинвазивную выборку, которая может предсказать внутриутробную среду.

На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало одновременно различные компартменты матери и плода, чтобы определить взаимосвязь этих маркеров между компартментами. Таким образом, целью этого экспериментального исследования является определение дифференциальной экспрессии медиаторов воспаления в различных компартментах матери и плода; в частности, вагинальный секрет, цервикальный секрет, плацента, пуповинная кровь (артериальная и венозная), амниотическая жидкость, материнская сыворотка, материнская моча и материнская слюна.

Исследователи стремятся получить образцы жидкости из девяти компартментов матери и плода и определить экспрессию медиатора воспаления в каждом из них. Время сбора, место и предлагаемые исследования для каждого из образцов указаны в таблице 1. В это пилотное исследование мы планируем включить 20 пациенток, перенесших кесарево сечение.

После получения согласия образцы будут собраны и им будет присвоен уникальный идентификационный номер исследования. Никакая защищенная информация о состоянии здоровья не будет собираться. Кроме того, не будет никакой связи между идентификатором исследования и идентификаторами пациентов. Таким образом, мы не запрашиваем авторизацию HIPAA во время предоставления согласия. Хотя ни один из этих образцов обычно не собирается в рамках стандарта медицинской помощи, процедуры сбора соответствуют критериям минимального риска.