Kan icke-invasiv provtagning bestämma den intrauterina miljöns inflammatoriska status?

För tidig födsel (födelse före 37 veckors graviditet) är ett stort problem i USA och är en viktig orsak till neonatal sjuklighet och mortalitet och neurologisk funktionsnedsättning hos barn. Trots betydande framsteg i vården av gravida mödrar ökar förekomsten av för tidigt värkarbete. Det finns en växande insikt om att cytokiner och inflammatoriska mediatorer som finns i fostervatten och moderkaka spelar en grundläggande roll för att reglera förlossningen.

Cytokiner är kemikalier i vätskan som talar om för kroppens immunförsvar vad det ska göra. Dessa (och andra biomarkörer) kan mätas med en liten mängd (några droppar) fostervatten. Forskarna har tidigare visat att personer med risk för för tidigt värkarbete har högre cytokinnivåer. För att förstå miljön i livmodern kräver dock för närvarande invasiv provtagning, såsom fostervattenprov, för att bestämma cytokinkoncentrationer. Denna procedur har inneboende risker, orsakar patientens obehag och ångest, och är därför inte gynnsam för rutinmässig användning eller upprepad provtagning, särskilt hos icke-högriskpatienter. Därför letar forskarna efter icke-invasiv provtagning som kan förutsäga miljön i livmodern.

Hittills har inga studier samtidigt utvärderat olika moder-fosterkompartment för att bestämma förhållandet mellan dessa markörer mellan avdelningarna. Därför är syftet med denna pilotstudie att bestämma det differentiella uttrycket av inflammatoriska mediatorer i olika maternell-fosterkompartment; specifikt vaginalvätska, cervikala sekret, placenta, navelsträngsblod (arteriellt och venöst), fostervatten, moderns serum, moderns urin och moderns saliv.

Forskarna försöker få vätskeprover från nio maternal-fosterkompartment och bestämma uttrycket av inflammatorisk mediator i varje. Tidpunkten för insamling, plats och föreslagna studier för vart och ett av proverna beskrivs i tabell 1. I denna pilotstudie planerar vi att registrera 20 patienter som genomgår kejsarsnitt.

Efter samtycke kommer proverna att samlas in och ges ett unikt studie-ID-nummer. Ingen skyddad hälsoinformation kommer att samlas in. Dessutom kommer det inte att finnas någon koppling mellan studie-ID och patientidentifierare. Därför söker vi inte HIPAA-tillstånd vid tidpunkten för samtycke. Medan inget av dessa prover rutinmässigt skulle samlas in som en del av standarden för vård, uppfyller insamlingsprocedurerna kriterierna för minimal risk.