Il campionamento non invasivo può determinare lo stato infiammatorio dell'ambiente intrauterino?

La nascita pretermine (nascita prima delle 37 settimane di gestazione) è un grosso problema negli Stati Uniti ed è una delle principali cause di morbilità e mortalità neonatale e disabilità neurologica infantile. Nonostante i significativi progressi nella cura delle madri incinte, l'incidenza del parto pretermine è in aumento. Vi è un crescente riconoscimento del fatto che le citochine e i mediatori dell'infiammazione presenti nel liquido amniotico e nella placenta svolgono un ruolo fondamentale nella regolazione del travaglio.

Le citochine sono sostanze chimiche nel fluido che dicono al sistema immunitario del corpo cosa fare. Questi (e altri biomarcatori) possono essere misurati con una piccola quantità (poche gocce) di liquido amniotico. I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che le persone a rischio di parto pretermine hanno livelli di citochine più elevati. Tuttavia, la comprensione dell'ambiente in utero attualmente richiede un campionamento invasivo, come l'amniocentesi, per determinare le concentrazioni di citochine. Questa procedura presenta rischi intrinseci, provoca disagio e ansia nel paziente e quindi non si avvale dell'uso di routine o di campionamenti ripetuti, specialmente nei pazienti non ad alto rischio. Pertanto, i ricercatori stanno cercando un campionamento non invasivo in grado di prevedere l'ambiente in utero.

Ad oggi, nessuno studio ha valutato simultaneamente diversi compartimenti materno-fetali per determinare la relazione di questi marcatori tra i compartimenti. Pertanto, lo scopo di questo studio pilota è determinare l'espressione differenziale dei mediatori dell'infiammazione in vari compartimenti materno-fetali; in particolare, liquido vaginale, secrezioni cervicali, placenta, sangue del cordone ombelicale (arterioso e venoso), liquido amniotico, siero materno, urina materna e saliva materna.

I ricercatori cercano di ottenere campioni di fluidi da nove compartimenti materno-fetali e determinare l'espressione del mediatore infiammatorio in ciascuno. I tempi di raccolta, posizione e studi proposti per ciascuno dei campioni sono descritti nella Tabella 1. In questo studio pilota, prevediamo di arruolare 20 pazienti sottoposte a parto cesareo.

Dopo il consenso, i campioni verranno raccolti e dotati di un numero ID univoco dello studio. Non verranno raccolte informazioni sanitarie protette. Inoltre, non ci sarà alcun collegamento tra l'ID dello studio e gli identificatori del paziente. Pertanto, non chiediamo l'autorizzazione HIPAA al momento del consenso. Sebbene nessuno di questi campioni venga raccolto di routine come parte dello standard di cura, le procedure di raccolta soddisfano i criteri per il rischio minimo.