Voiko ei-invasiivinen näytteenotto määrittää kohdunsisäisen ympäristön tulehduksellisen tilan?

Ennenaikainen synnytys (syntynyt ennen 37 raskausviikkoa) on suuri ongelma Yhdysvalloissa, ja se on suuri syy vastasyntyneiden sairastumiseen ja kuolleisuuteen sekä lapsuuden neurologisiin vammoihin. Vaikka raskaana olevien äitien hoidossa on edistytty merkittävästi, ennenaikaisten synnytysten ilmaantuvuus on kasvussa. Yhä enemmän tunnustetaan, että lapsivedessä ja istukassa läsnä olevilla sytokiineilla ja tulehdusvälittäjillä on keskeinen rooli synnytyksen säätelyssä.

Sytokiinit ovat nesteessä olevia kemikaaleja, jotka kertovat kehon immuunijärjestelmälle, mitä tehdä. Nämä (ja muut biomarkkerit) voidaan mitata pienellä määrällä (muutama tippa) lapsivesi. Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että ennenaikaisen synnytyksen vaarassa olevilla ihmisillä on korkeammat sytokiinitasot. Kohdunsisäisen ympäristön ymmärtäminen vaatii kuitenkin tällä hetkellä invasiivista näytteenottoa, kuten amniocenteesia, sytokiinipitoisuuksien määrittämiseksi. Tähän toimenpiteeseen liittyy luontaisia ​​riskejä, se aiheuttaa potilaalle epämukavuutta ja ahdistusta, joten se ei hyödytä rutiinikäyttöä tai toistuvaa näytteenottoa, etenkään ei-korkean riskin potilailla. Siksi tutkijat etsivät ei-invasiivista näytteenottoa, joka voi ennustaa kohdunsisäisen ympäristön.

Tähän mennessä mikään tutkimuksissa ei ole samanaikaisesti arvioinut eri äidin ja sikiön osastoja määrittääkseen näiden merkkien välisen suhteen. Siksi tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää tulehdusvälittäjien erilainen ilmentyminen eri äiti-sikiöosastoissa; erityisesti emätinneste, kohdunkaulan eritteet, istukka, napanuoraveri (valtimo- ja laskimoveri), lapsivesi, äidin seerumi, äidin virtsa ja äidin sylki.

Tutkijat pyrkivät saamaan nestenäytteitä yhdeksästä äidin ja sikiön osastosta ja määrittämään tulehduksellisen välittäjän ilmentymisen kussakin. Keräyksen ajoitus, sijainti ja ehdotetut tutkimukset kullekin näytteelle on esitetty taulukossa 1. Tähän pilottitutkimukseen aiomme ottaa mukaan 20 potilasta, joille tehdään keisarileikkaus.

Suostumuksen jälkeen näytteet kerätään ja niille annetaan yksilöllinen tutkimustunnus. Suojattuja terveystietoja ei kerätä. Lisäksi tutkimustunnuksen ja potilastunnisteiden välillä ei ole yhteyttä. Siksi emme pyydä HIPAA:n valtuutusta suostumuksen ajankohtana. Vaikka mitään näistä näytteistä ei kerättäisi rutiininomaisesti osana hoidon standardia, keräysmenettelyt täyttävät minimaalisen riskin kriteerit.