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The Effectiveness of BreatheMAX Breathing Device on Secretion Clearance (ESMOSC)

2010年3月22日 更新者：Khon Kaen University

The Effectiveness of BreatheMAX Breathing Device on Airway Secretion Clearance in Patients With Ventilatory Dependence

The purpose of this study is to determined effects of BreatheMAX on secretion clearance.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

14

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 泰国
    • Khon Kaen
      • Muang、Khon Kaen、泰国、40002
        • 招聘中
        • Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 85年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • One sign of secretion accumulation in bronchi
  • Stable cardiopulmonary function
  • Good consciousness and good co-operation

Exclusion Criteria:

  • Massive hemoptysis
  • Pneumothorax (untreated)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：breathing exercise
BreatheMAX breathing device is Water pressure Threshold Bottle. The level of water in the cylinder determines the load for treatment. In the treatment using 20% PNIP (Peak negative inspiratory pressure) was performed with 6-10 breaths/set; 10 set/day
设备：BreatheMAX breathing device
secretion clearance, breathing exercise

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
secretion wet weight (gram)
大体时间：Three hours before, ten hours after treatment and night-time (02.00-07.00 am.)
Airway mucus secretion was collected for three hours before and ten hours after treatment based on an auditory airway secretion sound and collected again at 02.00-07.00 am.The mucus secretion was collected by sterile suctioning technique via tracheostomy tube without adding any saline or sterile water.
Three hours before, ten hours after treatment and night-time (02.00-07.00 am.)
viscosity of secretion
大体时间：Three hours before and after treatment
The secretion were collected in three hours before and after treatment, It were measured viscosity by First The mucus was gently homogenized by tissue grinder 5 ml (Cw11-205, Cowie, UK) for six minute at 37 degree celsius Second using Micro-Oswald viscometers with a capillary diameter of 0.77 mm for viscosity measure at same temperature in each sample(before and after).
Three hours before and after treatment

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Heart rate (beat/min)
大体时间：Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
Heart rate was monitored before, during and immediate after breathing exercise with BreatheMAX (6-10 beats/set, 10 set/day and rest between ste for 1 minute)
Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
Oxygen saturation (%SpO2)
大体时间：Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
Oxygen saturation was monitored before, during and immediate after breathing exercise with BreatheMAX (6-10 beats/set, 10 set/day and rest between set for 1 minute)
Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
Respiratory rate (times/min)
大体时间：In rest interval between set (1 minute)
Respiratory rate was measured by manual for 1 minute before, rest interval between set and immediate after breathing exercise with device (during the patients reconnection mechanical ventilation)
In rest interval between set (1 minute)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Khon Kaen University

调查人员

  • 学习椅：Sujittra Kluayhomthong, Bachelor、Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
  • 研究主任：Chulee CU Jones, Philosophy、Physical Therapy Department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university, Thailand
  • 研究主任：Wilaiwan Khrisanapant, Philosophy、Department of physiology, Faculty of medicine, Khon Kaen university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月22日

首次发布 (估计)

2010年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月22日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 47660279

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