- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01090804
The Effectiveness of BreatheMAX Breathing Device on Secretion Clearance (ESMOSC)
2010. március 22. frissítette: Khon Kaen University
The Effectiveness of BreatheMAX Breathing Device on Airway Secretion Clearance in Patients With Ventilatory Dependence
The purpose of this study is to determined effects of BreatheMAX on secretion clearance.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
14
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Toborzás
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sujittra Kluayhomthong, Bachelor
- Telefonszám: 668-139-0647
- E-mail: rabbit_tigger@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Chulee CU Jones, Philosophy
- Telefonszám: 664-320-2399
- E-mail: chujones46@yahoo.co.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- One sign of secretion accumulation in bronchi
- Stable cardiopulmonary function
- Good consciousness and good co-operation
Exclusion Criteria:
- Massive hemoptysis
- Pneumothorax (untreated)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: breathing exercise
BreatheMAX breathing device is Water pressure Threshold Bottle.
The level of water in the cylinder determines the load for treatment.
In the treatment using 20% PNIP (Peak negative inspiratory pressure) was performed with 6-10 breaths/set; 10 set/day
|
secretion clearance, breathing exercise
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
secretion wet weight (gram)
Időkeret: Three hours before, ten hours after treatment and night-time (02.00-07.00 am.)
|
Airway mucus secretion was collected for three hours before and ten hours after treatment based on an auditory airway secretion sound and collected again at 02.00-07.00
am.The mucus secretion was collected by sterile suctioning technique via tracheostomy tube without adding any saline or sterile water.
|
Three hours before, ten hours after treatment and night-time (02.00-07.00 am.)
|
|
viscosity of secretion
Időkeret: Three hours before and after treatment
|
The secretion were collected in three hours before and after treatment, It were measured viscosity by First The mucus was gently homogenized by tissue grinder 5 ml (Cw11-205, Cowie, UK) for six minute at 37 degree celsius Second using Micro-Oswald viscometers with a capillary diameter of 0.77 mm for viscosity measure at same temperature in each sample(before and after).
|
Three hours before and after treatment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heart rate (beat/min)
Időkeret: Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
Heart rate was monitored before, during and immediate after breathing exercise with BreatheMAX (6-10 beats/set, 10 set/day and rest between ste for 1 minute)
|
Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
|
Oxygen saturation (%SpO2)
Időkeret: Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
Oxygen saturation was monitored before, during and immediate after breathing exercise with BreatheMAX (6-10 beats/set, 10 set/day and rest between set for 1 minute)
|
Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
|
Respiratory rate (times/min)
Időkeret: In rest interval between set (1 minute)
|
Respiratory rate was measured by manual for 1 minute before, rest interval between set and immediate after breathing exercise with device (during the patients reconnection mechanical ventilation)
|
In rest interval between set (1 minute)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sujittra Kluayhomthong, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
- Tanulmányi igazgató: Chulee CU Jones, Philosophy, Physical Therapy Department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university, Thailand
- Tanulmányi igazgató: Wilaiwan Khrisanapant, Philosophy, Department of physiology, Faculty of medicine, Khon Kaen university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 47660279
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdő betegség
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Cairo UniversityToborzásMechanikusan lélegeztetett betegek | A légutak kiürülésének károsodása | Lung ComplianceEgyiptom
-
Alexandria UniversityToborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
Medical University of ViennaMég nincs toborzásCardiopulmonalis bypass | Tüdő ultrahang | Elektromos impedancia tomográfia (EIT) | Egytüdős szellőztetés | Tüdővédő szellőztetés | Tüdővíz értékelése | Lung Compliance | Mellkasröntgen a klinikai értékeléshez | Tüdőszövődmények sebészeti betegeknél | A vaszkuláris endoteliális sérülés biomarkerei | Oxigénezési... és egyéb feltételekAusztria
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
Klinikai vizsgálatok a BreatheMAX breathing device
-
Khon Kaen UniversityBefejezveA bronchiális szekréció visszatartásaThaiföld
-
Khon Kaen UniversityBefejezve
-
Khajonsak PongpanitIsmeretlenKrónikus obstruktív légúti betegségThaiföld
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Befejezve
-
Saikaew ChuachanKhon Kaen UniversityIsmeretlen
-
Yunnan Cancer HospitalToborzás
-
Mayo ClinicAndersen FoundationBefejezve