使用 BreatheMAX 装置进行呼吸运动对气道分泌物清除和肺功能的影响 (BMACPF)
2018年8月16日 更新者：Sujittra Kluayhomthong、Khon Kaen University
呼吸运动振荡吸气负荷 (OIS) 和振荡呼气正压 (OPEP) 对插管患者气道分泌物清除和肺功能的研究，无论是否有机械通气支持
具有振荡吸气负荷和振荡呼气正压的呼吸运动对插管患者气道分泌物清除和肺功能的疗效，无论是否有机械通气依赖
研究概览
详细说明
已建议提高粘液清除率的有效策略取决于 4 个因素。
- 以适当的频率振荡。
- 肺容积和气道开口。
- 呼气流速或呼气偏差。
- 吸入空气加湿。
多功能呼吸器 BreatheMAX 是唯一在泰国制造的呼吸器。 BreatheMAX 设备拥有许多有益于呼吸护理的特性或技术，特别是分泌物清除机制中的 3 种。 独特的重要方面是一次呼吸同时提供多种有益效果，它们是 1) 在纤毛搏动频率范围内振荡 2) 呼吸努力的生物反馈可以促进更深的呼吸性能，3) 吸入空气的加湿器，4) 加载呼吸进行吸气肌训练并产生 PEP。 这 4 种功能对于增加分泌物清除率非常有用，特别是在更多的外周气道中，这是最难清除的，并且对于自然分泌物清除机制受损、呼吸肌无力且低的 MV 患者来说是肺不张和感染的风险免疫。
因此，无论是否有机械通气依赖性，通过 BreatheMAX 呼吸装置进行的吸气和呼气呼吸运动相结合，与单独的呼气呼吸运动相比，可以增加或促进更多的分泌物清除并改善肺功能
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Khon Kaen、泰国、40002
- Sujittra Kluayhomthong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 分泌物为 1.5 ml/h 的插管患者（使用和不使用机械呼吸机支持），如果患者使用机械通气进行呼吸，则 PEEP 水平必须低于 6 厘米水柱并且符合以下条件之一
- 肺部感染的临床和放射学诊断
- 急性或慢性气道炎症性疾病，如肺炎、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病或慢性支气管炎，以及至少一种支气管分泌物积聚体征，如中粗爆裂音、喘息、持续性鼻音和呼吸音减弱
- 研究前至少2天心肺功能稳定且患者在收集数据前5天内未接受血管加压药
- 收集数据前至少 2 天水化状态稳定或体液正平衡
- 能够呼吸或耐受至少 2 分钟的 T 型管自主呼吸试验，吸入氧分率低于 0.4 且未发生低氧血症
- 良好的意识和良好的合作
排除标准：
- 气胸（未治疗）
- 大咯血
- 急性心肌梗塞（伴有心绞痛胸痛）
- 高颅内压 (>20 mm Hg)
- 严重心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：最大呼吸 (OPEP)
10 次呼吸/组，10 组/天，组间休息 1 分钟
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10 次呼吸/组，10 组/天，组间休息 1 分钟
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实验性的：BreatheMAX（OIS 和 OPEP）
10 次呼吸/组，10 组/天，组间休息 1 分钟
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10 次呼吸/组，10 组/天，组间休息 1 分钟
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假比较器：BreatheMAX（卸载和非振荡）
吸气和呼气呼吸练习 10 次呼吸/组，10 组/天，组间休息 1 分钟
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10 次呼吸/组，10 组/天，组间休息 1 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸锻炼计划前后 3 小时分泌物湿重（克）相对于基线的变化
大体时间：每天在开始呼吸运动计划前3小时至呼吸运动计划结束后3小时之间收集分泌物
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粘液分泌物将由护理人员通过气管造口术（TT）或气管内（ET）管使用无菌抽吸技术收集，不添加任何生理盐水或无菌水，抽吸程序的时间取决于ET和TT管中的分泌物声音。
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每天在开始呼吸运动计划前3小时至呼吸运动计划结束后3小时之间收集分泌物
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸锻炼计划结束时动态顺应性 (Cdyn) 相对于基线的变化
大体时间：呼吸运动前30分钟内和呼吸运动后30分钟内
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呼吸运动前30分钟内和呼吸运动后30分钟内
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呼吸锻炼计划结束时吸气峰压 (PIP) 相对于基线的变化
大体时间：呼吸运动前30分钟内和呼吸运动后30分钟内
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呼吸运动前30分钟内和呼吸运动后30分钟内
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呼吸锻炼计划结束时呼气分钟通气量 (VE) 相对于基线的变化
大体时间：呼吸运动前30分钟内和呼吸运动后30分钟内
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呼吸运动前30分钟内和呼吸运动后30分钟内
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呼吸锻炼计划结束时慢肺活量 (SVC) 相对于基线的变化
大体时间：呼吸运动前30分钟内和呼吸运动后30分钟内
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呼吸运动前30分钟内和呼吸运动后30分钟内
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呼吸锻炼计划结束时肺音相对于基线的变化
大体时间：呼吸运动前30分钟内和呼吸运动后30分钟内
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呼吸运动前30分钟内和呼吸运动后30分钟内
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呼吸锻炼计划结束时自觉用力等级 (RPE) 和自觉呼吸困难等级 (RPB) 相对于基线的变化
大体时间：呼吸运动前30分钟内和呼吸运动后30分钟内
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呼吸运动前30分钟内和呼吸运动后30分钟内
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呼吸锻炼计划结束时心率相对于基线的变化
大体时间：呼吸运动前5分钟、呼吸运动中、呼吸运动后5分钟
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数据将每分钟记录一次
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呼吸运动前5分钟、呼吸运动中、呼吸运动后5分钟
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呼吸锻炼计划结束时氧饱和度分压相对于基线的变化
大体时间：呼吸运动前5分钟、呼吸运动中、呼吸运动后5分钟
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数据将每分钟记录一次
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呼吸运动前5分钟、呼吸运动中、呼吸运动后5分钟
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呼吸锻炼计划结束时呼吸频率相对于基线的变化
大体时间：呼吸运动前5分钟、呼吸运动中、呼吸运动后5分钟
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数据将每分钟记录一次
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呼吸运动前5分钟、呼吸运动中、呼吸运动后5分钟
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呼吸锻炼计划结束时血压相对于基线的变化
大体时间：呼吸运动前5分钟和呼吸运动后5分钟
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呼吸运动前5分钟和呼吸运动后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chulee Jones, PhD、The Faculty of Associated Medical Sciences Khon Kaen University 123 Moo 16 Mittapap Road Nai-Muang, Muang District Khon Kaen 40002, Thailand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2015年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月16日
首次发布 (估计)
2015年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月16日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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