- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01090804
The Effectiveness of BreatheMAX Breathing Device on Secretion Clearance (ESMOSC)
22 maart 2010 bijgewerkt door: Khon Kaen University
The Effectiveness of BreatheMAX Breathing Device on Airway Secretion Clearance in Patients With Ventilatory Dependence
The purpose of this study is to determined effects of BreatheMAX on secretion clearance.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
14
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Werving
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
-
Contact:
- Sujittra Kluayhomthong, Bachelor
- Telefoonnummer: 668-139-0647
- E-mail: rabbit_tigger@hotmail.com
-
Contact:
- Chulee CU Jones, Philosophy
- Telefoonnummer: 664-320-2399
- E-mail: chujones46@yahoo.co.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- One sign of secretion accumulation in bronchi
- Stable cardiopulmonary function
- Good consciousness and good co-operation
Exclusion Criteria:
- Massive hemoptysis
- Pneumothorax (untreated)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: breathing exercise
BreatheMAX breathing device is Water pressure Threshold Bottle.
The level of water in the cylinder determines the load for treatment.
In the treatment using 20% PNIP (Peak negative inspiratory pressure) was performed with 6-10 breaths/set; 10 set/day
|
secretion clearance, breathing exercise
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
secretion wet weight (gram)
Tijdsspanne: Three hours before, ten hours after treatment and night-time (02.00-07.00 am.)
|
Airway mucus secretion was collected for three hours before and ten hours after treatment based on an auditory airway secretion sound and collected again at 02.00-07.00
am.The mucus secretion was collected by sterile suctioning technique via tracheostomy tube without adding any saline or sterile water.
|
Three hours before, ten hours after treatment and night-time (02.00-07.00 am.)
|
|
viscosity of secretion
Tijdsspanne: Three hours before and after treatment
|
The secretion were collected in three hours before and after treatment, It were measured viscosity by First The mucus was gently homogenized by tissue grinder 5 ml (Cw11-205, Cowie, UK) for six minute at 37 degree celsius Second using Micro-Oswald viscometers with a capillary diameter of 0.77 mm for viscosity measure at same temperature in each sample(before and after).
|
Three hours before and after treatment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heart rate (beat/min)
Tijdsspanne: Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
Heart rate was monitored before, during and immediate after breathing exercise with BreatheMAX (6-10 beats/set, 10 set/day and rest between ste for 1 minute)
|
Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
|
Oxygen saturation (%SpO2)
Tijdsspanne: Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
Oxygen saturation was monitored before, during and immediate after breathing exercise with BreatheMAX (6-10 beats/set, 10 set/day and rest between set for 1 minute)
|
Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
|
Respiratory rate (times/min)
Tijdsspanne: In rest interval between set (1 minute)
|
Respiratory rate was measured by manual for 1 minute before, rest interval between set and immediate after breathing exercise with device (during the patients reconnection mechanical ventilation)
|
In rest interval between set (1 minute)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sujittra Kluayhomthong, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
- Studie directeur: Chulee CU Jones, Philosophy, Physical Therapy Department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university, Thailand
- Studie directeur: Wilaiwan Khrisanapant, Philosophy, Department of physiology, Faculty of medicine, Khon Kaen university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 47660279
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longziekte
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië
Klinische onderzoeken op BreatheMAX breathing device
-
Khon Kaen UniversityVoltooidRetentie van bronchiale secretieThailand
-
Khajonsak PongpanitOnbekendChronische obstructieve longziekteThailand
-
Khon Kaen UniversityVoltooid
-
University of FloridaVoltooid
-
Acibadem UniversityVoltooidPijn | Misselijkheid | Ongerustheid | Endoscopische retrograde cholangiopancreaticografieTurkije (Türkiye)
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
Saikaew ChuachanKhon Kaen UniversityOnbekendAdemhalingsdefectThailand
-
Muvik LabsMECIVoltooidOngerustheid | Depressie niet anders gespecificeerd | ZelfwerkzaamheidPalestijnse gebieden