- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01090804
The Effectiveness of BreatheMAX Breathing Device on Secretion Clearance (ESMOSC)
22. března 2010 aktualizováno: Khon Kaen University
The Effectiveness of BreatheMAX Breathing Device on Airway Secretion Clearance in Patients With Ventilatory Dependence
The purpose of this study is to determined effects of BreatheMAX on secretion clearance.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
14
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Nábor
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Sujittra Kluayhomthong, Bachelor
- Telefonní číslo: 668-139-0647
- E-mail: rabbit_tigger@hotmail.com
-
Kontakt:
- Chulee CU Jones, Philosophy
- Telefonní číslo: 664-320-2399
- E-mail: chujones46@yahoo.co.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- One sign of secretion accumulation in bronchi
- Stable cardiopulmonary function
- Good consciousness and good co-operation
Exclusion Criteria:
- Massive hemoptysis
- Pneumothorax (untreated)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: breathing exercise
BreatheMAX breathing device is Water pressure Threshold Bottle.
The level of water in the cylinder determines the load for treatment.
In the treatment using 20% PNIP (Peak negative inspiratory pressure) was performed with 6-10 breaths/set; 10 set/day
|
secretion clearance, breathing exercise
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
secretion wet weight (gram)
Časové okno: Three hours before, ten hours after treatment and night-time (02.00-07.00 am.)
|
Airway mucus secretion was collected for three hours before and ten hours after treatment based on an auditory airway secretion sound and collected again at 02.00-07.00
am.The mucus secretion was collected by sterile suctioning technique via tracheostomy tube without adding any saline or sterile water.
|
Three hours before, ten hours after treatment and night-time (02.00-07.00 am.)
|
|
viscosity of secretion
Časové okno: Three hours before and after treatment
|
The secretion were collected in three hours before and after treatment, It were measured viscosity by First The mucus was gently homogenized by tissue grinder 5 ml (Cw11-205, Cowie, UK) for six minute at 37 degree celsius Second using Micro-Oswald viscometers with a capillary diameter of 0.77 mm for viscosity measure at same temperature in each sample(before and after).
|
Three hours before and after treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heart rate (beat/min)
Časové okno: Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
Heart rate was monitored before, during and immediate after breathing exercise with BreatheMAX (6-10 beats/set, 10 set/day and rest between ste for 1 minute)
|
Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
|
Oxygen saturation (%SpO2)
Časové okno: Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
Oxygen saturation was monitored before, during and immediate after breathing exercise with BreatheMAX (6-10 beats/set, 10 set/day and rest between set for 1 minute)
|
Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
|
Respiratory rate (times/min)
Časové okno: In rest interval between set (1 minute)
|
Respiratory rate was measured by manual for 1 minute before, rest interval between set and immediate after breathing exercise with device (during the patients reconnection mechanical ventilation)
|
In rest interval between set (1 minute)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sujittra Kluayhomthong, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
- Ředitel studie: Chulee CU Jones, Philosophy, Physical Therapy Department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university, Thailand
- Ředitel studie: Wilaiwan Khrisanapant, Philosophy, Department of physiology, Faculty of medicine, Khon Kaen university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 47660279
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na BreatheMAX breathing device
-
Khon Kaen UniversityDokončenoRetence bronchiálního sekretuThajsko
-
Khon Kaen UniversityDokončeno
-
Khajonsak PongpanitNeznámýChronická obstrukční plicní nemocThajsko
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Saikaew ChuachanKhon Kaen UniversityNeznámýVentilační defektThajsko
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)