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呼气正压呼吸对 COPD 患者运动后恢复率的影响

2015年3月19日 更新者:Khajonsak Pongpanit

呼气正压装置呼吸对 COPD 患者运动后恢复率的影响

大多数日常活动包括交替进行锻炼和休息。 如果运动后恢复缓慢,则意味着下一段时间的活动可能会更加困难,COPD 患者的日常生活会受到限制。 因此,研究人员有兴趣研究运动后使用 PEP 装置呼吸的有效性和生理影响,并假设

  1. 使用 PEP 设备进行运动后呼吸比不使用 PEP 设备进行呼吸更能提高恢复率。
  2. 使用 PEP 装置进行运动后呼吸不会对 COPD 患者的心肺功能产生有害影响。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是 2012 年全球发病率和死亡率的第四大原因,是一项既可预防又可治疗的重要公共卫生挑战。 COPD 的特点是持续气流受限,通常是进行性的,并且与气道和肺中对有害颗粒或气体的慢性炎症反应增强有关。

COPD 的病理生理学标志是呼气气流受限。 在运动期间,增加的通气需求会通过用力呼气导致空气滞留并进一步导致肺过度充气而导致气道过早关闭。 运动期间的动态过度充气 (DH) 会导致呼气末肺容积 (EELV) 增加、吸气量 (IC) 降低并增加吸气肌的机械负荷,从而导致呼吸困难、运动不耐受、身体活动受限,从而导致质量下降COPD 患者的生活。 此外,动态过度充气期间肺机械功能异常导致呼吸困难感增加,这是呼吸驱动和呼吸机械反应之间的差异。 血液化学物质和脉管系统因子的异常控制也会加重呼吸困难的感觉。

发生在 COPD 患者中的自主神经功能障碍 (AD) 明显表现为运动期间心率无法达到适当水平(变时性功能不全;CI)。 运动结束时心率恢复 (HRR) 也会延长,这可能会增加呼吸困难感并增加 COPD 患者的死亡率。

使用呼气正压 (PEP) 装置呼吸时的呼气流量延迟是控制 COPD 呼吸困难的多种技术之一。 大多数使用 PEP 装置的研究都集中在研究 PEP 对减少肺过度充气、减少呼吸困难和增加运动能力的影响。 只有 Martin 和 Devenport 的一项研究检查了运动后恢复期间 PEP 呼吸的影响,发现在 6 分钟亚最大跑步机步行后,6 次呼气以 10 cmH2O 阈值 PEP 减少呼吸困难并增加 HRR。 氧脉搏饱和度 (SpO2) 在 2 分钟内也有所增加,但各组之间没有统计学显着性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Muang Khon Kaen
      • Khon Kaen、Muang Khon Kaen、泰国、40002
        • 招聘中
        • School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Khajonsak Pongpanit, MSc student
        • 副研究员:
          • Watchara Boonsawa, PhD
        • 副研究员:
          • David A. Jones, PhD
        • 副研究员:
          • Chulee Jones, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 中重度 COPD 患者(两个阶段:FEV1/FVC < 70%,中度阶段:50% ≤ FEV1 < 80% 预计值,重度阶段:30% ≤ FEV1 < 50% 预计值,根据全球倡议阻塞性肺病 (GOLD)准则
  • 超过 4 周无恶化(定义为改变药物治疗、入院或急诊室或计划外的门诊就诊)
  • 年龄在40-70岁之间
  • 良好的沟通

排除标准:

  • 限制活动能力的肌肉骨骼问题
  • 心血管疾病
  • 神经或精神疾病
  • 任何其他会影响进行运动测试能力的合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PEP干预
参与者使用水压阈值装置 (BreatheMAX) 进行了 6 次 PEP 呼吸,呼气负荷设置为 5 cmH2O
将使用我们实验室贡献的水压阈值呼吸装置BreatheMAX®。 该设备体积小、简单、易于使用且价格低廉,因为该设备是在泰国开发和制造的。 设备主体中的水深提供了通过水缸中的入口管呼气时的流动阻力。
假比较器:假干预
参与者使用水压阈值装置 (BreatheMAX) 进行了 6 次 PEP 呼吸,呼气负荷设置为 0 cmH2O
将使用我们实验室贡献的水压阈值呼吸装置BreatheMAX®。 该设备体积小、简单、易于使用且价格低廉,因为该设备是在泰国开发和制造的。 设备主体中的水深提供了通过水缸中的入口管呼气时的流动阻力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难等级(感知呼吸困难等级)
大体时间:5分钟运动,10分钟恢复期
每分钟收集数据
5分钟运动,10分钟恢复期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
氧脉搏饱和度 (SpO2)
大体时间:5分钟运动,10分钟恢复期
每分钟收集数据
5分钟运动,10分钟恢复期
呼气末二氧化碳压力 (PETCO2)
大体时间:5 分钟的运动和 10 分钟的恢复期
每分钟收集数据
5 分钟的运动和 10 分钟的恢复期
呼吸率 (RR)
大体时间:5分钟运动,10分钟恢复期
每分钟收集数据
5分钟运动,10分钟恢复期
呼气流速
大体时间:10分钟的恢复期
10分钟的恢复期
口压
大体时间:10分钟的恢复期
10分钟的恢复期
吸气量(IC)
大体时间:在运动的第0、5分钟
在运动的第0、5分钟
吸气量(IC)
大体时间:〜恢复期的第 1、10 分钟
〜恢复期的第 1、10 分钟
心率 (HR)
大体时间:5分钟运动,10分钟恢复期
每分钟收集数据
5分钟运动,10分钟恢复期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Chulee Jones, PhD、School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
  • 学习椅:Watchara Boonsawat, PhD、Department of medicine, Faculty of medicine, Khon Kaen university, Thailand
  • 学习椅:David A. Jones, PhD、School of Healthcare Science, Faculty of Science and Engineering, Manchester Metropolitan University, United Kingdom
  • 首席研究员:Khajonsak Pongpanit, MSc student、School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (预期的)

2015年3月1日

研究完成 (预期的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月19日

首次发布 (估计)

2015年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月19日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Khon Kaen University (其他标识符:Khon Kaen University)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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